Den første vaccine mod Corona-virussen blev godkendt af myndighederne i EU til brug i alle de lande, der er med i unionen, dette efter at Storbritannien, USA, Canada har truffet lignende beslutninger, og vaccinationsprocesserne allerede er startet .
Den rumænske regering er allerede ved at forberede alt til den symbolske start af vaccinationsprocessen mod Coronavirus i Rumænien, 10.000 doser vil ankomme til vores land i de følgende dage, så nok mennesker vil kunne blive vaccineret så hurtigt som muligt.
"I dag har Europa-Kommissionen givet en betinget markedsføringstilladelse (CMA) for COVID-19-vaccinen udviklet af BioNTech og Pfizer, hvilket gør den til den første COVID-19-vaccine, der er godkendt i EU. Denne godkendelse følger en positiv videnskabelig anbefaling baseret på en grundig evaluering af vaccinens sikkerhed, virkning og kvalitet af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og er godkendt af medlemsstaterne.
Europa-Kommissionens formand Ursula von der Leyen sagde: "I dag føjer vi et vigtigt kapitel til en europæisk succeshistorie. Vi har godkendt den første sikre og effektive vaccine mod COVID-19. Flere vacciner kommer snart. De vaccinedoser, der er godkendt i dag, vil være tilgængelige for alle EU-lande på samme tid under de samme betingelser. De kommende europæiske vaccinationsdage bliver også et fantastisk øjeblik for sammenhold. Dette er en god måde at afslutte dette vanskelige år og begynde at vende siden om denne pandemi. Vi er alle sammen i det her. "
Stella Kyriakides, kommissær for sundhed og fødevaresikkerhed, sagde: "Dette er en stor dag for Europa. Det er en dag med ægte europæisk solidaritet i aktion. Efter måneders arbejde ser vi, at vores EU-vaccinestrategi betaler sig – adgang til sikre, effektive og overkommelige vacciner på samme tid for alle medlemslande. I dag er vi vidne til, hvad der i fællesskab kan opnås, når vi arbejder sammen i en stærk europæisk sundhedsunion. Et Europa, der bekymrer sig og støtter. Et Europa, der ikke lader stenen stå uvendt. "
BioNTech og Pfizer indsendte en formel ansøgning om en betinget markedsføringstilladelse den 1. december. Dette fulgte en analyse af deres data i en "igangværende gennemgang" af EMA fra 6. oktober. Takket være denne løbende gennemgang var EMA i stand til at vurdere ansøgningen om betinget markedsføringstilladelse meget hurtigt. Denne procedure, der er designet specifikt til nødsituationer, sikrer den hurtigst mulige vurdering, samtidig med at den sikrer, at alle krav til vaccinesikkerhed, -effektivitet og -kvalitet vurderes fuldt ud og grundigt."
