Sundhedsministeren underskrev en ny bekendtgørelse, der pålægger en række vigtige ændringer i Rumænien, og jeg talte om dem i en første fase forleden, da jeg fortalte dig, at det juridiske regime for planter, stoffer og narkotiske præparater er under forandring og psykotrope stoffer. bruges i veterinærmedicin.
Sundhedsministeren udstedte også en procedure sammen med den nye bekendtgørelse, og nedenfor kan du se dens bestemmelser om måden, hvorpå kontrollen og tilsynet med tilberedningsoperationen af disse lægemidler udøves, alt i henhold til bekendtgørelse 1.328/56/2022.
"Aktiviteten med kontrol og tilsyn med de operationer, der er fastsat i art. 1 udføres af National Veterinary Sanitary and Food Safety Authority, gennem sine egne kontrolstrukturer, såvel som af amtslige sanitære-veterinær- og fødevaresikkerhedsafdelinger, henholdsvis Bukarest kommune, i henhold til bestemmelserne i art. 7 stk. (1^3) fra Lov Nr. 339/2005, med senere ændringer og tilføjelser.
Kontrol og tilsyn med de operationer, der er fastsat i art. 1 udføres ved kontrol udført efter de årlige kontrolplaner og specifikke procedurer udviklet af kontrolstrukturerne i stk. 1, med opgaver inden for veterinærlægemidler. Hver kontrolhandling, der udføres på autoriserede sanitære-veterinære enheder til udførelse af operationer med narkotiske og psykotrope præparater, afsluttes ved at udarbejde en kontrolnotat, som meddeles den økonomiske aktør.
Embedsdyrlægen med kontrolbeføjelser af autoriserede sanitære-veterinære enheder til at udføre operationer med narkotiske og psykotrope præparater har ret til uden forudgående varsel adgang til de lokaler, hvor disse operationer udføres, samt til deres specifikke dokumenter. Embedsdyrlægen med kontrolopgaver udtager prøver, alt efter hvad der er relevant, til laboratorieundersøgelser.
Hvis det gennem den kontrol, der udføres af det specialiserede personale fra National Veterinary Sanitary and Food Safety Authority, henholdsvis af de enheder, der er underlagt den, konstateres, at de sanitær-veterinære betingelser, der er fastsat i den gældende lovgivning, ikke er opfyldt, skal følgende kan pålægges foranstaltninger: overtrædelsessanktioner, i overensstemmelse med gældende lovbestemmelser.
Suspension af aktiviteten, for hvilken de sanitære-veterinære betingelser ikke er opfyldt, i overensstemmelse med gældende lovbestemmelser. Forbud mod at udføre den aktivitet, for hvilken de sanitære-veterinære betingelser ikke er opfyldt, i overensstemmelse med gældende lovbestemmelser. Når som helst, inden for rammerne af en kontrolaktivitet, der udføres i henhold til bestemmelserne i denne procedure, en overtrædelse af bestemmelserne i lov nr. 143/2000 underretter det specialiserede personale i ANSVSA, henholdsvis af de enheder, der er underlagt den, de kompetente strafferetlige efterforskningsorganer."
