Das Gesundheitsministerium stellt im Folgenden dar, was die Wirksamkeit eines Impfstoffs tatsächlich bedeutet, und zeigt, wie diese Art von Impfserum den Menschen hilft und im gesamten Kontext der Coronavirus-Pandemie auf der ganzen Welt äußerst wichtig sein kann.
„Die Wirksamkeit eines Impfstoffs zeigt, wie stark die Krankheitsfälle in der geimpften Bevölkerung im Vergleich zur nicht geimpften Bevölkerung zurückgehen.“
„Wirksamkeit 95 %“ bedeutet nicht, wie man leicht glauben könnte, dass der Impfstoff in 5 % der Fälle versagt und nutzlos ist. Tatsächlich bedeutet „95 % Wirksamkeit“, dass eine geimpfte Person im Vergleich zu einer ungeimpften Person ein 20-mal geringeres Risiko hat, symptomatisch an COVID-19 zu erkranken*.
Wie kommt man zu dieser Einschätzung der Wirksamkeit? Durch klinische Studien. An der klinischen Studie, die zur Zulassung des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs führte, nahmen beispielsweise 43.448 Personen teil, aufgeteilt in zwei Gruppen: diejenigen, die den Impfstoff erhielten, und diejenigen, die ein Placebo (eine Kochsalzlösung) erhielten.
In beiden Gruppen wurden die Injektionen im Abstand von 21 Tagen verabreicht. Eines der Hauptziele der Studie bestand darin, die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen die Entwicklung von symptomatischem COVID-19 mindestens 7 Tage nach der Verabreichung der zweiten Dosis zu bestimmen. Es wurde Folgendes beobachtet:
Von den 21.720 Personen, die den Impfstoff erhielten, entwickelten nur 8 spezifische Symptome von COVID-19, was durch RT-PCR-Tests bestätigt wurde
Von den anderen 21.728 Personen, die Placebo (Kochsalzlösung) erhielten, entwickelten 162 spezifische Symptome von COVID-19, was durch RT-PCR-Tests bestätigt wurde
Basierend auf den oben genannten Daten wurde eine Wirksamkeit des Impfstoffs von 95 % berechnet. Die Wirksamkeit in klinischen Studien wird mathematisch durch die Formel definiert:
(das Krankheitsrisiko der ungeimpften Bevölkerung – das Krankheitsrisiko der geimpften Bevölkerung)*100/das Krankheitsrisiko der ungeimpften Bevölkerung,
Dabei wird das Erkrankungsrisiko in den beiden Gruppen als Verhältnis der Anzahl der erkrankten Personen zur Gesamtzahl der Personen in dieser Gruppe berechnet.
* Ein Fall von symptomatischem COVID-19 wird medizinisch als eine Infektion mit SARS-CoV-2 definiert, die sich durch leichte bis sehr schwere Anzeichen und Symptome äußert. Als asymptomatischer COVID-19-Fall gilt eine Infektion mit SARS-CoV-2, die sich klinisch in keiner Weise manifestiert.“
