CNCAV gab heute bekannt, dass in Europa ein neuer Impfstofftyp von Johnson & Johnson dem Zulassungsverfahren unterliegt und voraussichtlich Mitte März die Zulassung zur Verwendung erhalten könnte.
Bisher wurde die Wirksamkeit des Johnson&Johnson-Impfstoffs in verschiedenen Studien schlechter bewertet als die von Pfizer, Moderna oder AstraZeneca, sodass abzuwarten bleibt, wie die Europäische Arzneimittel-Agentur über ihn und seinen Einsatz in Europa entscheiden wird.
„Der Johnson & Johnson-Impfstoff könnte in der ersten Märzhälfte zugelassen werden
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Antrag auf bedingte Marktzulassung für den Johnson & Johnson/Janssen-Impfstoff erhalten.
Was kommt als nächstes?
Die EMA wird eine unabhängige und gründliche wissenschaftliche Bewertung des Impfstoffs durchführen.
Wenn sich der Impfstoff als sicher und wirksam erweist, wird die Europäische Kommission auf Grundlage der EMA-Bewertung rasch eine Marktzulassung in der EU erteilen.
Der Impfstoff kann dann in EU-Mitgliedsstaaten eingesetzt werden.
Um den Bewertungsprozess zu beschleunigen, überprüfte die EMA fortlaufend die Daten von Johnson & Johnson / Janssen Pharmaceuticals, sobald diese verfügbar waren.
EMA-Experten könnten bis Mitte März 2021 eine Stellungnahme abgeben, sofern die Daten des Unternehmens zur Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität des Impfstoffs ausreichend umfassend und belastbar sind.
Zwei weitere Impfstoffhersteller, CureVac und Novavax, reichen derzeit Daten zur laufenden Prüfung ein.“
