Die rumänische Regierung gab gestern Abend nach einer CNCAV-Sitzung bekannt, dass die Impfung mit dem AstraZeneca-Impfstoff in Rumänien fortgesetzt wird, obwohl einige Länder in der Europäischen Union beschlossen haben, die Impfung mit diesem Serumtyp vollständig auszusetzen.
Die rumänische Regierung wartet nicht auf eine neue Entscheidung der Europäischen Arzneimittel-Agentur, um zu prüfen, ob es notwendig ist, die Impfung mit diesem Serum von AstraZeneca fortzusetzen oder nicht, sondern setzt die Impfung fort, es sei denn, dass auf europäischer Ebene eine weitere Entscheidung getroffen wird Niveau, sie wird respektiert.
"An diesem Abend fand eine außerordentliche Sitzung statt, an der Vertreter des Nationalen Komitees zur Koordinierung der Aktivitäten zur Impfung gegen COVID-19 (CNCAV), des Gesundheitsministeriums, des Nationalen Instituts für öffentliche Gesundheit und der Nationalen Agentur für Arzneimittel teilnahmen Medizinische Geräte aus Rumänien (ANMDMR) für die Analyse der auf europäischer Ebene registrierten Ereignisse im Zusammenhang mit dem von der Firma AstraZeneca hergestellten Impfstoff, nachdem Fälle von Gerinnungsstörungen bei Personen gemeldet wurden, die mit diesem Impfstofftyp geimpft wurden.
Nach der Analyse der in Rumänien registrierten Berichte über unerwünschte Reaktionen, den Gründen für die Entscheidungen der anderen Länder, den auf internationaler Ebene gemeldeten Ereignissen, aber auch den Empfehlungen der europäischen Regulierungsbehörde, der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), den Vertretern Die oben genannten Institutionen haben beschlossen, die Impfkampagne in Rumänien mit allen derzeit auf europäischer Ebene zugelassenen Impfstoffen gegen COVID-19 fortzusetzen.
Bis zur Bewertung der gemeldeten Fälle von Blutgerinnungsstörungen durch das Pharmakovigilanz-Komitee der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ist das PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) abgeschlossen und auf der außerordentlichen Sitzung, die am Donnerstag, dem 18. März, stattfinden wird, wird eine Empfehlung abgegeben Die EMA empfiehlt die Fortsetzung der Impfung und betont, dass die Vorteile der Impfung bei der Vorbeugung schwerer Formen von COVID-19 und Todesfällen das Risiko von Nebenwirkungen überwiegen.
Bei einer kleinen Anzahl geimpfter Patienten traten Fälle von Gerinnungsstörungen auf, die jedoch nicht häufiger vorkamen als in der allgemeinen ungeimpften Bevölkerung. Dabei ist zu bedenken, dass diese Störungen unterschiedliche Ursachen haben und unabhängig von der Impfung auftreten können. Derzeit analysieren Experten auf europäischer Ebene mit größter Sorgfalt alle verfügbaren Daten, um festzustellen, ob ein kausaler Zusammenhang zwischen der Verabreichung des Impfstoffs und diesen Ereignissen besteht.
Impfungen bleiben die sichere und wirksame Lösung zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie, und die in Rumänien verwendeten Impfstoffe sind von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zugelassen, dem strengsten Entscheidungsgremium, das Experten auf europäischer Ebene zusammenbringt. Wir empfehlen sowohl Fachleuten als auch Patienten, vermutete Nebenwirkungen zu melden.
CNCAV gewährleistet der Bevölkerung vollständige Transparenz und volle Verantwortung bei der zeitnahen Übermittlung aller relevanten Informationen, sodass der Impfprozess in einem günstigen und sicheren Umfeld für alle Menschen durchgeführt wird, die sich gegen COVID-19 impfen lassen möchten.“
