Rumänien hat beschlossen, 43.000 Dosen des AstraZeneca-Impfstoffs gegen COVID-19 unter Quarantäne zu stellen. Die Behörden betrachten diese Entscheidung als Alternative zur Vernichtung dieser Dosen und warten ab, ob eine Möglichkeit besteht, sie für einen längeren Zeitraum aufzubewahren.
Die rumänischen Behörden warten darauf, von den europäischen Institutionen Informationen über die Gültigkeit dieses Impfstoffs gegen COVID-19 und über die sechsmonatige Lagerzeit hinaus zu erhalten. Wenn die Lagerzeit verlängert werden kann, werden sie nicht vernichtet.
„Außerdem wissen wir, dass gestern, am 30. Juni, etwa 43 Impfdosen des Oxforder Unternehmens AstraZeneca, sieben verschiedene Chargen, abgelaufen sind.“ Wir haben gestern die Entscheidung getroffen, diese Dosen unter Quarantäne zu stellen und nicht in den Vernichtungsprozess einzusteigen, gerade weil zusätzliche Daten zur Stabilitätsdauer erwartet werden.
Daher werden diese Dosen unter Quarantäne gestellt, sie werden nicht vernichtet und wenn uns der Hersteller in der darauffolgenden Zeit Daten zur Verfügung stellt, die eine Langzeitstabilität oder eine Haltbarkeit von mehr als 6 Monaten bescheinigen, Daten, die von der Europäischen Regulierungsagentur, der Europäischen Regulierungsbehörde, genehmigt werden müssen Gemäß der Arzneimittelbehörde und auf der Grundlage der Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation ist eine Verlängerung der Gültigkeitsdauer durchaus möglich. Genau aus diesem Grund haben wir es vorgezogen, die Dosen unter Quarantäne zu stellen und nicht zu vernichten.
Wenn die Daten aussagekräftig genug sind, um eine Stabilität über einen Zeitraum von sechs Monaten hinaus zu zeigen, werden wir mit Sicherheit entsprechend handeln. Daher wurden alle Dosen aus den Impfzentren zurückgezogen oder werden gerade abgezogen und auf der Ebene der DSPs und auch auf der Ebene der regionalen Lagerzentren unter Quarantäne gestellt.“
