Die Impfung von Kindern im Alter zwischen 5 und 11 Jahren wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur genehmigt, so dass in der nächsten Zeit der Prozess auch in Rumänien eingeleitet wird, CNCAV erklärt, wie sich alles entwickeln wird.
„Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt die Verabreichung des Pfizer-Impfstoffs gegen COVID-19 für Kinder im Alter zwischen 5 und 11 Jahren!“
Bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren wird die Comirnaty-Dosis niedriger sein als bei Personen über 12 Jahren (10 µg im Vergleich zu 30 µg).
Nach Angaben des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) könnte der Impfstoff für Kinder nach dem 20. Dezember 2021 verfügbar sein. Wie bei den anderen Altersgruppen wird der Impfstoff in zwei Dosen intramuskulär im Abstand von 21 Tagen verabreicht .
Die Studie an Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren zeigte, dass die Immunantwort auf Comirnaty, das in einer niedrigeren Dosis (10 µg) verabreicht wurde, mit der Immunantwort vergleichbar war, die bei der höheren Dosis (30 µg) bei Kindern über 16 Jahren beobachtet wurde (gemessen anhand der). Antikörperspiegel gegen SARS-CoV-2).
Die Wirksamkeit von Comirnaty wurde bei fast 2.000 Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren berechnet, die keine Anzeichen einer früheren Infektion hatten. Diese Kinder erhielten entweder den Impfstoff oder ein Placebo. Von den 1.305 Kindern, die den Impfstoff erhielten, erkrankten drei an COVID-19, verglichen mit 16 der 663 Kinder, die das Placebo erhielten. Dies bedeutet, dass der Impfstoff in dieser Studie eine Wirksamkeit von 90,7 % bei der Vorbeugung von COVID-19 aufwies.
„Im Falle einer Impfung mit Comirnaty überwiegen die Vorteile die Risiken, insbesondere bei Kindern mit Komorbiditäten, die schwere Formen der Krankheit entwickeln könnten“, heißt es in der Überprüfung des CHMP der EMA.
