Der Gesundheitsminister hat eine äußerst wichtige Entscheidung für Rumänien getroffen, die große Auswirkungen auf eine beträchtliche Anzahl von Rumänen haben kann, und zwar deshalb, weil beschlossen wurde, ein neues Medikament in die Liste der aus menschlichem Blut gewonnenen Arzneimittel aufzunehmen Plasma, das einige der Rumänen, die ihn brauchen, erwartet hatten.
Der Gesundheitsminister hat beschlossen, das Arzneimittel menschliches Tetanus-Immunglobulin mit der ATC-Codenummer J06BB02 in die Liste der aus menschlichem Blut oder menschlichem Plasma gewonnenen Arzneimittel aufzunehmen, damit es bald den Menschen zur Verfügung gestellt werden kann, die es verwenden müssen Wenn Sie also zu diesen zählen, können Sie mit Ihrem Arzt über deren mögliche Verwendung sprechen.
„Unter Berücksichtigung der Adresse CNAS-Adresse Nr. P6004/04.08.2022, registriert beim Gesundheitsministerium unter der Nr. Reg1/17257/11.08.2022, mit der Schritte zur Aufnahme von Arzneimitteln mit DCI HUMAN TETANUS IMMUNOGLOBULIN – ATC-Code J06BB02, in den Anhang zur Verordnung des Gesundheitsministers Nr. 402/2018 zur Genehmigung der Liste von Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder menschlichem Plasma gewonnen werden.
Der CNAS-Antrag wurde als Ergebnis der Mitteilung von PRISUM HEALTHCARE SRL als Inhaber der Genehmigung für die Lieferung von Arzneimitteln für besondere Bedürfnisse eingereicht, die für das Arzneimittel mit dem Handelsnamen TETAGAM P (DCI TETANIC IMMUNOGLOBULINĂ UMANĂ – ATC-Code J06BB02) ausgestellt wurde. .
Unter Berücksichtigung der Adresse Nr. 60885E/12.08.2022, registriert beim Gesundheitsministerium unter der Nr. Reg1/17257/19.08.2022, mit der ANMDMR die Bestätigung der Einstufung des Arzneimittels TETAGAM P (DCI HUMAN TETANIC IMMUNOGLOBULIN) in die Kategorie der aus menschlichem Blut oder menschlichem Plasma gewonnenen Arzneimittel übermittelt hat, Anhang zur Verordnung des Gesundheitsministers NEIN. Das Gesetz Nr. 402 vom 28.03.2018 über die Genehmigung der Liste der aus menschlichem Blut oder menschlichem Plasma gewonnenen Arzneimittel wird im Sinne der Hinzufügung des Arzneimittels mit der international gebräuchlichen Bezeichnung HUMAN TETANIC IMMUNOGLOBULIN an Position Nr. 18 vervollständigt.
Gemäß dem oben Gesagten und gemäß den Bestimmungen der Kunst. 7 Abs. (4) aus Regierungsbeschluss Nr. 144/2010 über die Organisation und Arbeitsweise des Gesundheitsministeriums hat die Abteilung für Arzneimittel und medizinische Geräte diesen Verordnungsentwurf zur Vervollständigung des Anhangs zur Verordnung des Gesundheitsministers Nr. 402/28.03.2018 ausgearbeitet. XNUMX/XNUMX.
Bezüglich der Genehmigung der Liste der aus menschlichem Blut oder menschlichem Plasma gewonnenen Arzneimittel, die Sie, wenn Sie damit einverstanden sind, bitte genehmigen, um sie auf der Website des Gesundheitsministeriums unter der Überschrift „Transparenz der Entscheidungsfindung“ zu veröffentlichen gemäß den Bestimmungen des Gesetzes Nr. 52/2003 über Entscheidungstransparenz in der öffentlichen Verwaltung, neu veröffentlicht.“
