El Ministerio de Salud publicó hoy la metodología de aplicación de un nuevo tipo de tratamiento que podría ayudar a curar a más personas infectadas con el nuevo Coronavirus, anunciadas desde hace tiempo por las autoridades, a partir de plasma extraído de personas ya curadas.
El Ministerio de Sanidad está preparando el uso de este tratamiento en Rumanía, pero su uso dependerá también de la ayuda que puedan prestar aquellos que ya están curados y están dispuestos a donar plasma para ayudar a otras personas infectadas.
"El Ministerio de Salud ha finalizado la Metodología para la recolección, prueba, procesamiento, almacenamiento y distribución de plasma de donante curado de COVID-19 y el uso monitoreado para pacientes críticos con COVID-19 en salas de ATI.
La orden ministerial establece la forma de recogida, análisis, procesamiento, almacenamiento y distribución del plasma del donante curado de COVID-19 y el uso monitorizado para pacientes críticos con COVID-19 en las salas de ATI, de acuerdo con la legislación nacional en el campo de la transfusión de sangre y la directriz técnica desarrollada por la Comisión Europea sobre la recolección, prueba, procesamiento, almacenamiento, distribución y uso monitoreado de plasma de personas curadas de COVID-19 para el tratamiento de COVID-19.
Según el documento, los posibles donantes serán seleccionados entre pacientes que hayan sido hospitalizados por COVID-19, curados y dados de alta. Destacamos que la donación de plasma, al igual que la donación de sangre, es voluntaria y no remunerada, en las condiciones previstas en la Ley 282/2005, sobre ordenación de la actividad transfusional de sangre, donación de sangre y componentes sanguíneos de origen humano, así como el aseguramiento de calidad y seguridad sanitaria, para su uso terapéutico.
Para seleccionar a los pacientes curados, los Centros de Transfusión Sanguínea celebrarán protocolos con los hospitales que tratan a pacientes de COVID-19 con el fin de identificarlos, potenciales donantes, respetando las normas nacionales y comunitarias de protección de datos personales, mediante la paciente firmando un consentimiento informado. Los Centros de Transfusión de Sangre también se comunicarán con los donantes potenciales y programarán su consulta, análisis y donación. Los pacientes recuperados también pueden comunicarse con los centros de transfusión de sangre para programar una donación.
Los donantes elegibles donarán en los Centros de Transfusión de Sangre y el procedimiento de recolección será principalmente el de plasmaféresis.
Si no es posible recolectar plasma mediante aféresis en el Centro de Transfusión Sanguínea o el donante no califica para el procedimiento de aféresis desde el punto de vista del acceso venoso, se recolectará sangre completa y se preparará plasma fresco congelado y concentrado de eritrocitos de acuerdo con al procedimiento actual de preparación de plasma fresco congelado a partir de sangre total del Centro de Transfusión Sanguínea.
El plasma obtenido por plasmaféresis se dividirá en unidades separadas que se congelarán rápidamente y se almacenarán en espacios exclusivos a una temperatura adecuada.
Para la calificación biológica de componentes sanguíneos se aplica el protocolo de prueba de acuerdo con la legislación vigente y el algoritmo de prueba desarrollado por el Instituto Nacional de Hematología Transfusional (INHT) para el control biológico de donaciones de sangre y componentes sanguíneos.
Los Centros de Transfusión de Sangre enviarán las muestras elegibles al INHT para pruebas adicionales, de la siguiente manera:
a. Pruebas de PCR para virus transmitidos por la sangre: VIH, VHB, VHC.
b. Prueba de anticuerpos anti-HLA en donantes con antecedentes de transfusión sanguínea y en donantes femeninas que hayan tenido embarazos, si esta prueba no pudo realizarse en la etapa de preselección.
Luego de las pruebas realizadas, el INHT envía a los Centros de Transfusión Sanguínea los resultados que confirman o niegan la elegibilidad del plasma fresco congelado para su distribución y administración experimental para pacientes con COVID-19.
Plasma de donante curado de COVID-19 (PPC-DV-COVID-19) será distribuido por centros de transfusión sanguínea, a solicitud de los hospitales designados por orden del Ministro de Salud para el tratamiento de pacientes infectados por SARS-COV-2 en el condado respectivo. Si a nivel de un condado el Centro de Transfusión Sanguínea no puede cubrir la solicitud, el INHT solicitará el traslado desde otro centro.
Sólo se administrará plasma a pacientes críticos infectados confirmados con COVID-19 (mediante método RT-PCR), de al menos 18 años de edad, que acepten la administración de plasma de COVID-19 convaleciente mediante la firma del consentimiento informado y que cumplan con los siguientes criterios :
a. está en una sala de UCI de un hospital designado por orden del Ministro de Salud para el tratamiento de pacientes con COVID-19 y aprobado por la Comisión de UCI.
b. presenta una rápida progresión de neumonía/infiltrados pulmonares graves (>50% en 24-48 horas), a pesar del tratamiento administrado.
c. han estado ventilados mecánicamente durante menos de 10 días o en el umbral de intubación y ventilación mecánica (disnea severa, frecuencia respiratoria ≥ 30/min, saturación de oxígeno ≤ 93% con oxígeno en una mascarilla, paCO2 >55 mmHg en pacientes sin EPOC)
Hospitales solicitarán al Ministerio de Salud la inclusión de salas o compartimentos de ATI en la red de administración monitoreada del PPC-DV-COVID-19 en pacientes críticos con COVID-19. La solicitud será aprobada por la Comisión especializada ATI del Ministerio de Salud.
La Comisión ATI del Ministerio de Sanidad también facilitará a los hospitales el protocolo de administración y seguimiento de la evolución de los pacientes PPC-DV-COVID-19, elaborado en colaboración con la Sociedad Rumana de ATI
Actualmente hay 3 máquinas para el tratamiento con plasma de pacientes con coronavirus donadas al Ministerio de Salud en Bucarest, Iasi y Timișoara. Se utilizarán según lo ordenado."
