El Ministro de Sanidad firmó una nueva orden que impone una serie de cambios importantes en Rumanía, de los que hablé en una primera fase el otro día, cuando les dije que está cambiando el régimen jurídico de las plantas, sustancias y preparados estupefacientes y psicotrópicos. utilizado en medicina veterinaria.
El Ministro de Salud también emitió un procedimiento junto con la nueva orden, y a continuación se pueden ver sus disposiciones respecto de la forma en que se ejerce el control y supervisión de las operaciones de preparación de estos medicamentos, todo según la orden 1.328/56/2022.
"La actividad de control y supervisión de las operaciones prevista en el art. 1 es llevada a cabo por la Autoridad Nacional Veterinaria, Sanitaria y de Seguridad Alimentaria, a través de sus propias estructuras de control, así como por los departamentos sanitario-veterinario y de seguridad alimentaria del condado, respectivamente, del municipio de Bucarest, según lo dispuesto en el art. 7 párr. (1^3) de la Ley núm. 339/2005, con modificaciones y adiciones posteriores.
El control y supervisión de las operaciones previstas en el art. 1 se lleva a cabo mediante controles realizados según los planes de control anuales y los procedimientos específicos desarrollados por las estructuras de control previstas en el apartado. (1), con funciones en el ámbito de los productos farmacéuticos veterinarios. Cada actuación de control realizada en las unidades sanitario-veterinarias autorizadas para la realización de operaciones con preparados estupefacientes y psicotrópicos concluye con la elaboración de una nota de control, que se comunica al operador económico.
El veterinario oficial con competencias de control de unidades sanitario-veterinarias autorizadas para la realización de operaciones con preparados estupefacientes y psicotrópicos tiene derecho de acceso, sin notificación previa, a los locales donde se realicen dichas operaciones, así como a su documentación específica. El veterinario oficial con funciones de control tomará muestras, según corresponda, para realizar pruebas de laboratorio.
Si mediante los controles realizados por el personal especializado de la Autoridad Nacional Veterinario Sanitaria y de Inocuidad de los Alimentos, respectivamente de las unidades subordinadas a ella, se comprueba que no se cumplen las condiciones sanitario-veterinarias previstas por la legislación vigente, se aplicarán las siguientes Se pueden ordenar medidas: sanciones contravencionales, de acuerdo con las disposiciones legales vigentes.
Suspensión de la actividad para la que no se cumplan las condiciones sanitario-veterinarias, de conformidad con las disposiciones legales vigentes. Prohibición de realizar la actividad para la que no se cumplan las condiciones sanitario-veterinarias, de conformidad con las disposiciones legales vigentes. Siempre que, en el marco de una actividad de control realizada conforme a lo dispuesto en este procedimiento, se produzca una violación de lo dispuesto en la Ley núm. 143/2000, el personal especializado de la ANSVSA, respectivamente de las unidades subordinadas a ella, lo notifica a los órganos de investigación criminal competentes."
