El Ministro de Salud firmó una orden oficial de última hora muy importante, junto con el presidente de la Casa Nacional del Seguro de Salud, CNAS, y es que Alexandru Rafila habla a continuación de la orden número 1386, para la aprobación de protocolos terapéuticos en materia de prescripción de medicamentos para los rumanos.
El Ministro de Sanidad explica a continuación lo que deben saber los médicos que van a prescribir medicamentos de este tipo a pacientes rumanos, y es que Alexandru Rafila y el CNAS establecen una serie de normas muy claras respecto a la forma en que se deben realizar los ensayo.
"Según el art. 7 párr. (4) de la Decisión del Gobierno núm. 144/2010 sobre organización y funcionamiento del Ministerio de Salud, con sus modificaciones y adiciones posteriores, y del art. 17 párr. (5) del Estatuto de la Casa Nacional del Seguro de Salud, aprobado por Decisión Gubernamental núm. 972/2006, con modificaciones y adiciones posteriores, el Ministro de Salud y el Presidente de la Casa Nacional del Seguro de Salud dictan la siguiente orden.
Orden del Ministro de Salud y del Presidente de la Casa Nacional del Seguro de Salud núm. 564/499/2021 para la aprobación de los protocolos terapéuticos en materia de prescripción de medicamentos relacionados con las denominaciones comunes internacionales previstas en la Lista que contiene las denominaciones comunes internacionales correspondientes a los medicamentos de los que se beneficia el asegurado, con o sin aporte personal.
Sobre la base de la prescripción médica, en el sistema de seguro social de salud, así como las denominaciones comunes internacionales correspondientes a los medicamentos que se otorgan dentro de los programas nacionales de salud, aprobados por Decisión Gubernativa núm. 720/2008, y las normas metodológicas relativas a su implementación, publicadas en el Boletín Oficial de Rumania, Parte I, no. 474 y 474 bis de 6 de mayo de 2021, con posteriores modificaciones y adiciones, quedan como sigue.
Apéndices no. 1 y 2 se modifican según el anexo que forma parte integrante de esta orden. En el anexo no. 3, en el artículo 4, se modifica el apartado 2, que tendrá el siguiente contenido: Los protocolos terapéuticos previstos en el apartado 1. (3), así como aquellos modificados/concluidos de oficio, asumidos por la mayoría de los miembros de la comisión especializada y aprobados por el presidente de la comisión, son remitidos, a través de la dirección especializada del Ministerio de Salud, a la ANMDMR para su análisis crítico y aprobación, de acuerdo con las disposiciones legales vigentes. En el anexo no. 5, se modifica el artículo XNUMX y quedará el siguiente contenido.
El protocolo terapéutico considerará la descripción de los siguientes elementos obligatorios: I. Indicación terapéutica. II. Criterios para incluir a un paciente en el tratamiento. 1. Criterios de inclusión en el tratamiento. 2. Criterios de exclusión. III. Tratamiento (describirá, entre otros: dosis, vía de administración, período de tratamiento, ajuste de dosis, precauciones especiales de uso, etc.). IV. Seguimiento del tratamiento/Criterios de evaluación de la eficacia terapéutica. V. Criterios para la interrupción del tratamiento. VI. Prescriptores”.
