CNCAV paljasti tänään, että Euroopassa Johnson & Johnsonin valmistama uudentyyppinen rokote on lupamenettelyn alainen, ja sen arvioidaan saavan hyväksynnän käyttöön maaliskuun puolivälissä.
Tähän asti useat tutkimukset ovat asettaneet Johnson&Johnson-rokotteen tehokkuuden Pfizerin, Modernan tai AstraZenecan rokotteita pienemmäksi, joten jää nähtäväksi, mitä Euroopan lääkevirasto päättää siitä ja sen käytöstä Euroopassa.
"Johnson & Johnson -rokote voidaan hyväksyä maaliskuun alkupuolella
Euroopan lääkevirasto (EMA) on vastaanottanut Johnson & Johnson/Janssen -rokotteen ehdollista myyntilupaa koskevan hakemuksen.
Mitä seuraavaksi?
EMA suorittaa riippumattoman ja perusteellisen tieteellisen arvioinnin rokotteesta.
EMA:n arvion perusteella, jos rokote osoittautuu turvalliseksi ja tehokkaaksi, Euroopan komissio ryhtyy nopeasti myöntämään myyntilupa EU:ssa.
Rokotetta voidaan sitten käyttää EU-maissa.
Arviointiprosessin nopeuttamiseksi EMA tarkasteli Johnson & Johnson / Janssen Pharmaceuticalsin tietoja jatkuvasti, kun niitä tuli saataville.
EMA:n asiantuntijat voisivat antaa lausunnon maaliskuun 2021 puoliväliin mennessä, mikäli yhtiön tiedot rokotteen tehosta, turvallisuudesta ja laadusta ovat riittävän kattavat ja vankat.
Kaksi muuta rokotevalmistajaa, CureVac ja Novavax, lähettävät parhaillaan tietoja jatkuvaan tarkasteluun.
