Euroopan lääkevirasto on hyväksynyt 5–11-vuotiaiden lasten rokottamisen, joten seuraavalla kaudella prosessi käynnistetään myös Romaniassa, CNCAV selittää, miten kaikki etenee.
"Euroopan lääkevirasto (EMA) suosittelee Pfizer-rokotteen antamista COVID-19-tautia vastaan 5–11-vuotiaille lapsille!
5–11-vuotiailla lapsilla Comirnaty-annos on pienempi kuin yli 12-vuotiailla (10 µg verrattuna 30 µg:aan).
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) mukaan lasten rokote voi olla saatavilla 20. joulukuuta 2021 jälkeen. Kuten muutkin ikäryhmät, rokote annetaan kahtena annoksena lihakseen 21 vuorokauden välein. päivää.
Tutkimus 5–11-vuotiailla lapsilla osoitti, että immuunivaste pienemmällä annoksella (10 µg) annetulle Comirnatylle oli verrattavissa suuremmalla annoksella (30 µg) havaittuun yli 16-vuotiaiden lasten immuunivasteeseen (mitattu vasta-aineiden taso SARS-CoV-2:ta vastaan).
Comirnatyn tehokkuus laskettiin lähes 2.000 5:lla 11–1.305-vuotiaalla lapsella, joilla ei ollut merkkejä aiemmasta infektiosta. Nämä lapset saivat joko rokotteen tai lumelääkkeen. Rokotteen saaneesta 19 16 lapsesta kolmelle kehittyi COVID-663, kun taas lumelääkettä saaneista 90,7 lapsesta 19 sairastui. Tämä tarkoittaa, että tässä tutkimuksessa rokote oli XNUMX % tehokas COVIDXNUMX:n ehkäisyssä.
"Comirnaty-rokotteen tapauksessa hyödyt ovat riskejä suuremmat, erityisesti lapsilla, joilla on samanaikaisia sairauksia ja jotka voivat kehittää taudin vakavia muotoja", EMA:n CHMP:n katsauksessa todetaan.
