Le premier vaccin contre le virus Corona a été autorisé par les autorités de l'Union européenne pour une utilisation dans tous les pays qui font partie de l'union, ceci après que la Grande-Bretagne, les États-Unis et le Canada aient pris des décisions similaires et que les processus de vaccination ont déjà commencé. .
Le gouvernement roumain prépare déjà tout pour le début symbolique du processus de vaccination contre le coronavirus en Roumanie, 10.000 XNUMX doses arriveront dans notre pays dans les prochains jours, afin qu'un nombre suffisant de personnes puissent être vaccinées le plus rapidement possible.
"La Commission européenne a accordé aujourd'hui une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (CMA) pour le vaccin contre la COVID-19 développé par BioNTech et Pfizer, ce qui en fait le premier vaccin contre la COVID-19 autorisé dans l'UE. Cette autorisation fait suite à une recommandation scientifique positive basée sur une évaluation approfondie de la sécurité, de l'efficacité et de la qualité du vaccin par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et est approuvée par les États membres.
La présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a déclaré : « Aujourd'hui, nous ajoutons un chapitre important à la réussite européenne. Nous avons approuvé le premier vaccin sûr et efficace contre la COVID-19. D’autres vaccins arriveront bientôt. Les doses de vaccin approuvées aujourd’hui seront disponibles simultanément dans tous les pays de l’UE et dans les mêmes conditions. Les prochaines Journées européennes de la vaccination seront également un grand moment de solidarité. C’est une bonne façon de terminer cette année difficile et de commencer à tourner la page de cette pandémie. Nous sommes tous là dedans. "
Stella Kyriakides, commissaire chargée de la santé et de la sécurité alimentaire, a déclaré: «C'est un grand jour pour l'Europe. C’est une journée de véritable solidarité européenne en action. Après des mois de travail, nous constatons que notre stratégie vaccinale européenne porte ses fruits : un accès simultané à des vaccins sûrs, efficaces et abordables pour tous les États membres. Aujourd’hui, nous sommes témoins de ce qui peut être réalisé collectivement lorsque nous travaillons ensemble au sein d’une Union européenne de la santé forte. Une Europe qui se soucie et qui soutient. Une Europe qui ne laisse rien au hasard. "
BioNTech et Pfizer ont déposé une demande formelle d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle le 1er décembre. Cela fait suite à l'analyse de leurs données dans le cadre d'un "examen continu" effectué par l'EMA le 6 octobre. Grâce à cet examen continu, l’EMA a pu évaluer très rapidement la demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle. Cette procédure, conçue spécifiquement pour les situations d’urgence, garantit l’évaluation la plus rapide possible, tout en garantissant que toutes les exigences en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité des vaccins sont pleinement et minutieusement évaluées.
