Le gouvernement roumain, par l'intermédiaire du CNCAV, a publié les premières informations sur le fonctionnement du vaccin AstraZeneca, récemment approuvé par l'Agence européenne des médicaments pour une utilisation chez la population adulte.
"Comment fonctionne le vaccin nouvellement autorisé développé par AstraZeneca/Oxford ?
Le vaccin développé par AstraZeneca/Oxford (ChAdOx1-S) est un vaccin à vecteur viral non réplicatif. D'autres vaccins basés sur cette technologie sont en cours de développement contre des maladies causées par des virus tels que le VIH et le Zika. Un vaccin contre Ebola basé sur un vecteur viral non réplicatif a déjà été autorisé dans l'Union européenne.
Ces types de vaccins utilisent un autre virus, dans le cas du vaccin ChAdOx1-S, un adénovirus, pour transporter un fragment de l'information génétique du virus SARS-CoV-2 dans les cellules du site d'administration, qui synthétisent ensuite la protéine Spike. du SRAS-CoV-2. Cette protéine sera reconnue par le système immunitaire comme étrangère à l’organisme et des anticorps et des cellules seront produits pour l’attaquer. Si plus tard les personnes vaccinées rencontrent le virus SARS-CoV-2, leur corps le reconnaîtra et sera prêt à se défendre.
L'adénovirus utilisé pour développer le vaccin d'AstraZeneca n'infecte normalement pas les humains, est isolé des chimpanzés et est modifié de manière à perdre sa capacité à se multiplier.
Comme pour les vaccins à ARN messager, l’un des avantages majeurs est le peu de temps nécessaire au développement et à la production.
Quelle est son efficacité et quelles informations existe-t-il sur la protection ?
L'efficacité du vaccin chez les personnes ayant reçu les deux doses est calculée à 59.5 %, à compter de 15 jours après l'administration de la deuxième dose. La protection commence environ 3 semaines après la première dose de vaccin, mais une protection optimale peut ne pas être obtenue avant 15 jours après la deuxième dose. La durée de protection conférée par le vaccin est en cours d'évaluation.
Les études cliniques n'ont pas permis d'estimer l'efficacité chez les personnes de plus de 55 ans. Seuls 13 % des participants à l’étude avaient plus de 65 ans et seulement 2.8 % plus de 75 ans. Les personnes âgées ont été recrutées plus tard et le petit nombre de cas de COVID-19 accumulés jusqu’au moment de l’autorisation n’était pas suffisant pour permettre de calculer avec certitude l’efficacité dans cette population. Des résultats supplémentaires issus d’essais cliniques en cours pourraient clarifier cette situation à l’avenir.
Quels effets secondaires ont été observés lors des essais cliniques ?
Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés étaient :
- douleur au site d'injection
- Mal de tête
- fatigue
- douleurs musculaires et articulaires
- fièvre
- des frissons
- nausée
La plupart des effets secondaires sont légers ou modérés et disparaissent quelques jours après la vaccination. Par rapport à la première dose, les effets secondaires après la seconde étaient plus légers et moins fréquents.
Quelles contre-indications a-t-il ?
Le vaccin ChAdOx1-S est contre-indiqué aux personnes présentant une hypersensibilité connue à l'une des substances entrant dans sa composition. De plus, si une réaction anaphylactique survient dès la première dose, l’administration de la deuxième dose est contre-indiquée. Il est recommandé de reporter la vaccination pour les personnes présentant des signes et symptômes d’une maladie aiguë. Après la vaccination, une surveillance d'au moins 15 minutes est recommandée.
Comment est-il administré ?
Le vaccin est administré par voie intramusculaire et deux doses sont nécessaires pour l'immunisation, l'intervalle recommandé entre les deux doses étant de 4 à 12 semaines.
Combien de doses contient-il et comment est-il conservé ?
Une dose contient 0.5 ml et le vaccin sera formulé en flacons de 8 ou 10 doses, conservés à une température de 2 à 8 degrés C, avec une durée de conservation de 6 mois. »
