La vaccination des enfants âgés de 5 à 11 ans a été autorisée par l'Agence européenne des médicaments, de sorte que dans la prochaine période, le processus sera lancé, y compris en Roumanie, a expliqué la CNCAV, comment tout se déroulera.
« L'Agence européenne des médicaments (EMA) recommande l'administration du vaccin Pfizer contre le COVID-19 aux enfants âgés de 5 à 11 ans !
Chez les enfants âgés de 5 à 11 ans, la dose de Comirnaty sera inférieure à celle utilisée chez les personnes de plus de 12 ans (10 µg contre 30 µg).
Selon le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), le vaccin pour les enfants pourrait être disponible après le 20 décembre 2021. Comme pour les autres tranches d'âge, le vaccin est administré en deux doses, par voie intramusculaire, à 21 jours d'intervalle. .
L'étude menée chez les enfants âgés de 5 à 11 ans a montré que la réponse immunitaire à Comirnaty administrée à une dose plus faible (10 µg) était comparable à celle observée à la dose plus élevée (30 µg) administrée aux personnes de plus de 16 ans (mesurée par le niveau d’anticorps contre le SRAS-CoV-2).
L'efficacité de Comirnaty a été calculée chez près de 2.000 5 enfants âgés de 11 à 1.305 ans ne présentant aucun signe d'infection antérieure. Ces enfants ont reçu soit le vaccin, soit un placebo. Sur les 19 16 enfants ayant reçu le vaccin, trois ont développé le COVID-663, contre 90,7 des 19 enfants ayant reçu le placebo. Cela signifie que dans cette étude, le vaccin était efficace à XNUMX % pour prévenir le COVIDXNUMX.
"Dans le cas de la vaccination par Comirnaty, les bénéfices l'emportent sur les risques, notamment chez les enfants présentant des comorbidités qui pourraient développer des formes graves de la maladie", précise l'analyse du CHMP de l'EMA.
