Le Ministre de la Santé a signé un nouvel arrêté qui impose une série de changements importants en Roumanie, et j'en ai parlé dans une première phase l'autre jour, lorsque je vous ai dit que le régime juridique des plantes, substances et préparations narcotiques est en train de changer et que les psychotropes utilisé en médecine vétérinaire.
Le Ministre de la Santé a également publié une procédure en même temps que le nouvel arrêté, et ci-dessous vous pouvez voir ses dispositions concernant la manière dont s'exerce le contrôle et la surveillance des opérations de préparation de ces médicaments, le tout conformément à l'arrêté 1.328/56/2022.
« L'activité de contrôle et de surveillance des opérations prévue à l'art. 1 est exercé par l'Autorité nationale vétérinaire sanitaire et de sécurité alimentaire, à travers ses propres structures de contrôle, ainsi que par les services départementaux sanitaires-vétérinaires et de sécurité alimentaire, respectivement de la municipalité de Bucarest, conformément aux dispositions de l'art. 7 al. (1^3) de la loi no. 339/2005, avec modifications et ajouts ultérieurs.
Le contrôle et la surveillance des opérations prévus à l'art. 1 s'effectue au travers de contrôles effectués selon les plans de contrôle annuels et les procédures spécifiques élaborées par les structures de contrôle prévues au paragraphe. (1), avec des fonctions dans le domaine des produits pharmaceutiques vétérinaires. Chaque action de contrôle réalisée dans les unités sanitaires-vétérinaires agréées pour la réalisation d'opérations avec des préparations narcotiques et psychotropes se termine par l'établissement d'une note de contrôle, qui est communiquée à l'opérateur économique.
Le vétérinaire officiel chargé du contrôle des unités sanitaires-vétérinaires autorisées à réaliser des opérations avec des préparations narcotiques et psychotropes a le droit d'accéder, sans notification préalable, aux locaux où sont effectuées ces opérations, ainsi qu'à leurs documents spécifiques. . Le vétérinaire officiel chargé du contrôle prélève, le cas échéant, des échantillons pour les analyses en laboratoire.
Si, grâce aux contrôles effectués par le personnel spécialisé de l'Autorité Nationale Vétérinaire Sanitaire et de Sécurité Alimentaire, respectivement des unités qui lui sont subordonnées, il s'avère que les conditions sanitaires et vétérinaires stipulées par la législation en vigueur ne sont pas respectées, les mesures suivantes Des mesures peuvent être ordonnées : sanctions contraventionnelles, conformément aux dispositions légales en vigueur.
Suspension de l'activité pour laquelle les conditions sanitaires-vétérinaires ne sont pas remplies, conformément aux dispositions légales en vigueur. Interdiction d'exercer l'activité pour laquelle les conditions sanitaires-vétérinaires ne sont pas remplies, conformément aux dispositions légales en vigueur. Chaque fois que, dans le cadre d'une activité de contrôle réalisée conformément aux dispositions de la présente procédure, une violation des dispositions de la loi no. 143/2000, les personnels spécialisés de l'ANSVSA, respectivement des unités qui lui sont subordonnées, informent les organes de police judiciaire compétents."
