Il governo rumeno, attraverso il CNCAV, ha pubblicato le prime informazioni sul funzionamento del vaccino AstraZeneca, recentemente approvato dall'Agenzia europea per i medicinali per l'uso nella popolazione adulta.
"Come funziona il vaccino appena autorizzato sviluppato da AstraZeneca/Oxford?
Il vaccino sviluppato da AstraZeneca/Oxford (ChAdOx1-S) è un vaccino a vettore virale non replicante. Esistono altri vaccini in fase di sviluppo basati su questa tecnologia contro malattie causate da virus come HIV e Zika. Nell’Unione Europea è già stato autorizzato un vaccino contro l’Ebola basato su un vettore virale non replicante.
Questi tipi di vaccini utilizzano un altro virus, nel caso del vaccino ChAdOx1-S un adenovirus, per trasportare un frammento dell’informazione genetica del virus SARS-CoV-2 nelle cellule del sito di somministrazione, che poi sintetizzano la proteina Spike di SARS-CoV-2. Questa proteina verrà riconosciuta dal sistema immunitario come estranea al corpo e verranno prodotti anticorpi e cellule per attaccarla. Se successivamente le persone vaccinate incontrassero il virus SARS-CoV-2, il loro organismo lo riconoscerà e sarà pronto a difendersi.
L'adenovirus utilizzato per sviluppare il vaccino di AstraZeneca normalmente non infetta gli esseri umani, è isolato dagli scimpanzé e viene modificato in modo da perdere la capacità di moltiplicarsi.
Come per i vaccini a RNA messaggero, uno dei maggiori vantaggi è il breve tempo necessario per lo sviluppo e la produzione.
Quanto è efficace e quali informazioni ci sono sulla protezione?
L'efficacia del vaccino nelle persone che hanno ricevuto entrambe le dosi è calcolata al 59.5%, a partire da 15 giorni dopo la somministrazione della seconda dose. La protezione inizia circa 3 settimane dopo la prima dose di vaccino, ma la protezione ottimale potrebbe non essere raggiunta fino a 15 giorni dopo la seconda dose. La durata della protezione conferita dal vaccino è in fase di valutazione.
Gli studi clinici non hanno consentito di stimare l’efficacia nelle persone di età superiore ai 55 anni. Solo il 13% dei partecipanti allo studio aveva più di 65 anni e solo il 2.8% più di 75. Gli anziani sono stati arruolati successivamente e l’esiguo numero di casi di COVID-19 accumulati fino al momento dell’autorizzazione non era sufficiente a consentire il calcolo con certezza dell’efficacia in questa popolazione. Ulteriori risultati degli studi clinici in corso potrebbero chiarire questa situazione in futuro.
Quali effetti collaterali sono stati osservati negli studi clinici?
Gli effetti collaterali più comunemente riportati sono stati:
- dolore nel sito di iniezione
- mal di testa
- fatica
- dolori muscolari e articolari
- febbre
- brividi
- nausea
La maggior parte degli effetti collaterali sono lievi o moderati e scompaiono entro pochi giorni dalla vaccinazione. Rispetto alla prima dose, gli effetti collaterali dopo la seconda sono stati più lievi e meno frequenti.
Quali controindicazioni ha?
Il vaccino ChAdOx1-S è controindicato nei soggetti con nota ipersensibilità ad una delle sostanze incluse nella sua composizione. Inoltre, se si verifica una reazione anafilattica alla prima dose, la somministrazione della seconda dose è controindicata. Si raccomanda di rinviare la vaccinazione per le persone che mostrano segni e sintomi di malattia acuta. Dopo la vaccinazione si raccomanda un monitoraggio per almeno 15 minuti.
Come viene amministrato?
Il vaccino viene somministrato per via intramuscolare e per l'immunizzazione sono necessarie due dosi, con un intervallo raccomandato tra le due dosi di 4-12 settimane.
Quante dosi ha e come si conserva?
Una dose è di 0.5 ml e il vaccino sarà formulato in fiale da 8 o 10 dosi, conservate a una temperatura di 2-8 gradi C, con una durata di conservazione di 6 mesi."
