Het eerste vaccin tegen het Corona-virus werd door de autoriteiten in de Europese Unie goedgekeurd voor gebruik in alle landen die deel uitmaken van de unie, nadat Groot-Brittannië, de VS en Canada soortgelijke beslissingen hadden genomen en de vaccinatieprocessen al waren begonnen .
De Roemeense regering bereidt al alles voor op de symbolische start van het vaccinatieproces tegen het Coronavirus in Roemenië, de komende dagen zullen er 10.000 doses in ons land aankomen, zodat er zo snel mogelijk voldoende mensen kunnen worden ingeënt.
"Vandaag heeft de Europese Commissie een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen (CMA) verleend voor het door BioNTech en Pfizer ontwikkelde COVID-19-vaccin, waarmee dit het eerste COVID-19-vaccin is dat in de EU is goedgekeurd. Deze autorisatie volgt op een positieve wetenschappelijke aanbeveling gebaseerd op een grondige evaluatie van de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van het vaccin door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en is goedgekeurd door de lidstaten.
Voorzitter van de Europese Commissie Ursula von der Leyen zei: “Vandaag voegen we een belangrijk hoofdstuk toe aan een Europees succesverhaal. We hebben het eerste veilige en effectieve vaccin tegen COVID-19 goedgekeurd. Binnenkort komen er meer vaccins. De vandaag goedgekeurde vaccindoses zullen op hetzelfde moment en onder dezelfde voorwaarden beschikbaar zijn voor alle EU-landen. Ook de komende Europese Vaccinatiedagen zullen een mooi moment van eenheid zijn. Dit is een goede manier om dit moeilijke jaar af te sluiten en de bladzijde van deze pandemie om te slaan. We zitten allemaal in hetzelfde schuitje. "
Stella Kyriakides, commissaris voor Gezondheid en Voedselveiligheid, zei: “Dit is een grote dag voor Europa. Het is een dag van echte Europese solidariteit in actie. Na maanden van werken zien we dat onze EU-vaccinstrategie vruchten afwerpt: tegelijkertijd toegang tot veilige, effectieve en betaalbare vaccins voor alle lidstaten. Vandaag zijn we getuige van wat collectief bereikt kan worden als we samenwerken in een sterke Europese Gezondheidsunie. Een Europa dat zorgt en steunt. Een Europa dat geen middel onbeproefd laat. "
BioNTech en Pfizer hebben op 1 december een formele aanvraag ingediend voor een voorwaardelijke handelsvergunning. Dit volgde op de analyse van hun gegevens in een "doorlopende beoordeling" door het EMA van 6 oktober. Dankzij deze voortdurende beoordeling kon het EMA de aanvraag voor een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen zeer snel beoordelen. Deze procedure, die speciaal is ontworpen voor noodsituaties, zorgt voor de snelst mogelijke beoordeling en zorgt er tegelijkertijd voor dat alle vereisten voor de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van vaccins volledig en grondig worden beoordeeld.”
