Het ministerie van Volksgezondheid presenteert hieronder wat de effectiviteit van een vaccin eigenlijk betekent, en laat zien hoe dit type immunisatieserum mensen helpt, en van groot belang kan zijn in de hele context van de coronaviruspandemie over de hele wereld.
“De effectiviteit van een vaccin laat zien hoeveel ziektegevallen onder de gevaccineerde bevolking afnemen, vergeleken met de niet-gevaccineerde bevolking.
“Effectiviteit 95%” betekent niet, zoals misschien gemakkelijk te geloven is, dat het vaccin in 5% van de gevallen faalt en nutteloos is. In feite betekent ‘95% effectiviteit’ dat een gevaccineerde persoon, vergeleken met een niet-gevaccineerde persoon, een 20 keer lager risico heeft om symptomatische COVID-19* te ontwikkelen.
Hoe komt deze inschatting van de effectiviteit tot stand? Via klinische onderzoeken. Zo volgde de klinische proef die leidde tot de goedkeuring van het Pfizer BioNTech-vaccin 43.448 mensen, verdeeld in twee groepen: degenen die het vaccin kregen en degenen die een placebo (een zoutoplossing) kregen.
In beide groepen werden de injecties met een tussenpoos van 21 dagen gegeven. Een van de belangrijkste doelstellingen van het onderzoek was het bepalen van de werkzaamheid van het vaccin tegen de ontwikkeling van symptomatische COVID-19, minimaal zeven dagen na toediening van de tweede dosis. Er werd waargenomen dat:
Van de 21.720 mensen die het vaccin kregen, ontwikkelden er slechts 8 specifieke symptomen van COVID-19, wat werd bevestigd door RT-PCR-testen
Van de andere 21.728 mensen die een placebo (zoutoplossing) kregen, ontwikkelden 162 specifieke symptomen van COVID-19, wat werd bevestigd door RT-PCR-testen
Op basis van de bovenstaande gegevens werd de werkzaamheid van het vaccin berekend op 95%. De werkzaamheid in klinische onderzoeken wordt wiskundig gedefinieerd door de formule:
(het ziekterisico van de niet-gevaccineerde bevolking – het ziekterisico van de gevaccineerde bevolking)*100/het ziekterisico van de niet-gevaccineerde bevolking,
waarbij het ziekterisico in de twee groepen wordt berekend als de verhouding tussen het aantal mensen dat ziek werd en het totale aantal mensen in die groep.
* Een geval van symptomatische COVID-19 wordt medisch gedefinieerd als een infectie met SARS-CoV-2 die zich manifesteert door tekenen en symptomen die kunnen variëren van mild tot zeer ernstig. Een asymptomatisch geval van COVID-19 wordt gedefinieerd als een SARS-CoV-2-infectie die zich op geen enkele manier klinisch manifesteert."
