De Roemeense regering heeft via CNCAV de eerste informatie gepubliceerd over de werking van het AstraZeneca-vaccin, dat onlangs door het Europees Geneesmiddelenbureau is goedgekeurd voor gebruik onder de volwassen bevolking.
"Hoe werkt het nieuw gelicentieerde vaccin ontwikkeld door AstraZeneca/Oxford?
Het door AstraZeneca/Oxford ontwikkelde vaccin (ChAdOx1-S) is een niet-replicerend viraal vectorvaccin. Er zijn op basis van deze technologie nog andere vaccins in ontwikkeling tegen ziekten veroorzaakt door virussen zoals HIV en Zika. Een Ebola-vaccin op basis van een niet-replicerende virale vector is al goedgekeurd in de Europese Unie.
Dit soort vaccins maakt gebruik van een ander virus, in het geval van het ChAdOx1-S-vaccin een adenovirus, om een fragment van de genetische informatie van het SARS-CoV-2-virus naar cellen op de plaats van toediening te transporteren, die vervolgens het Spike-eiwit synthetiseren. van SARS-CoV-2. Dit eiwit zal door het immuunsysteem worden herkend als vreemd voor het lichaam en er zullen antilichamen en cellen worden geproduceerd om het aan te vallen. Als de gevaccineerde mensen later met het SARS-CoV-2-virus in aanraking komen, zal hun lichaam dit herkennen en bereid zijn zichzelf te verdedigen.
Het adenovirus dat wordt gebruikt om het vaccin van AstraZeneca te ontwikkelen, infecteert normaal gesproken geen mensen, wordt geïsoleerd uit chimpansees en wordt zodanig gemodificeerd dat het zijn vermogen om zich te vermenigvuldigen verliest.
Net als bij messenger-RNA-vaccins is een van de belangrijkste voordelen de korte tijd die nodig is voor ontwikkeling en productie.
Hoe effectief is het en welke informatie is er over bescherming?
De werkzaamheid van het vaccin bij mensen die beide doses kregen, wordt berekend op 59.5%, beginnend 15 dagen na de toediening van de tweede dosis. De bescherming begint ongeveer 3 weken na de eerste dosis vaccin, maar optimale bescherming wordt mogelijk pas 15 dagen na de tweede dosis bereikt. De duur van de door het vaccin verleende bescherming wordt momenteel geëvalueerd.
Klinische onderzoeken lieten niet toe de werkzaamheid bij mensen ouder dan 55 jaar te schatten. Slechts 13% van de studiedeelnemers was ouder dan 65 en slechts 2.8% ouder dan 75. De ouderen werden later ingeschreven en het kleine aantal COVID-19-gevallen dat zich tot het moment van autorisatie had verzameld, was niet voldoende om de werkzaamheid in deze populatie met zekerheid te kunnen berekenen. Bijkomende resultaten uit lopende klinische onderzoeken kunnen deze situatie in de toekomst verduidelijken.
Welke bijwerkingen zijn waargenomen in klinische onderzoeken?
De meest gemelde bijwerkingen waren:
- pijn op de injectieplaats
- Hoofdpijn
- vermoeidheid
- spier- en gewrichtspijn
- februari
- rillingen
- misselijkheid
De meeste bijwerkingen zijn mild of matig van aard en verdwijnen binnen enkele dagen na vaccinatie. Vergeleken met de eerste dosis waren de bijwerkingen na de tweede dosis milder en minder frequent.
Welke contra-indicaties heeft het?
Het ChAdOx1-S-vaccin is gecontra-indiceerd voor mensen met een bekende overgevoeligheid voor een van de stoffen in de samenstelling. Ook als er bij de eerste dosis een anafylactische reactie optreedt, is de toediening van de tweede dosis gecontra-indiceerd. Het wordt aanbevolen om de vaccinatie uit te stellen voor mensen die tekenen en symptomen van een acute ziekte vertonen. Na vaccinatie wordt monitoring gedurende minimaal 15 minuten aanbevolen.
Hoe wordt het toegediend?
Het vaccin wordt intramusculair toegediend en voor immunisatie zijn twee doses nodig, waarbij het aanbevolen interval tussen de twee doses 4-12 weken bedraagt.
Hoeveel doses bevat het en hoe wordt het bewaard?
Eén dosis is 0.5 ml en het vaccin wordt geformuleerd in injectieflacons met 8 of 10 doses, bewaard bij een temperatuur van 2-8 graden Celsius, met een houdbaarheid van 6 maanden."
