Roemenië heeft besloten 43.000 doses van het AstraZeneca-vaccin tegen COVID-19 in quarantaine te plaatsen. De autoriteiten nemen dit besluit als alternatief voor de vernietiging ervan, in afwachting van de mogelijkheid om ze voor een langere periode te bewaren.
De Roemeense autoriteiten wachten op informatie van de Europese instellingen over de geldigheid van dit vaccin tegen COVID-19 en na de opslagperiode van zes maanden. Als de opslagperiode kan worden verlengd, zullen ze niet worden vernietigd.
“We weten ook dat gisteren, 30 juni, ongeveer 43 vaccindoses van het bedrijf Oxford AstraZeneca zijn verlopen, vanaf de geldigheidsperiode zijn er zeven verschillende batches. We hebben gisteren de beslissing genomen om deze doses in quarantaine te plaatsen en niet aan het vernietigingsproces deel te nemen, juist omdat er aanvullende gegevens over de stabiliteitsperiode worden verwacht.
Als zodanig worden deze doses in quarantaine geplaatst, worden ze niet vernietigd en als de fabrikant ons in de volgende periode gegevens verstrekt die een stabiliteit op lange termijn of langer dan 6 maanden certificeren, moeten gegevens worden goedgekeurd door het Europees Regelgevend Agentschap, door de Europees Geneesmiddelenbureau en op basis van de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie is het heel goed mogelijk om deze verlenging van de geldigheidsduur te krijgen. Dat is precies de reden waarom we er de voorkeur aan gaven de doses in quarantaine te plaatsen en niet te vernietigen.
Als de gegevens welsprekend genoeg zijn om stabiliteit na zes maanden aan te tonen, zullen we zeker dienovereenkomstig handelen. Als zodanig zijn alle doses teruggetrokken of worden ze momenteel teruggetrokken uit de vaccinatiecentra en in quarantaine geplaatst op het niveau van de DSP’s en ook op het niveau van de regionale opslagcentra.”
