De vaccinatie van kinderen tussen de 5 en 11 jaar is goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau, zodat in de komende periode het proces zal worden gestart, ook in Roemenië, waarbij CNCAV uitlegt hoe alles zal verlopen.
“Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) adviseert de toediening van het Pfizer-vaccin tegen COVID-19 aan kinderen tussen de 5 en 11 jaar!
Bij kinderen tussen 5 en 11 jaar zal de dosis Comirnaty lager zijn dan die gebruikt bij mensen ouder dan 12 jaar (10 µg vergeleken met 30 µg).
Volgens het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) zou het vaccin voor kinderen na 20 december 2021 beschikbaar kunnen zijn. Net als bij de andere leeftijdsgroepen wordt het vaccin in twee doses toegediend, intramusculair, met een interval van 21 dagen. dagen.
Uit het onderzoek bij kinderen van 5 tot 11 jaar bleek dat de immuunrespons op Comirnaty, toegediend in een lagere dosis (10 µg), vergelijkbaar was met die waargenomen bij de hogere dosis (30 µg), toegediend aan personen ouder dan 16 jaar (gemeten aan de hand van de niveau van antilichamen tegen SARS-CoV-2).
De werkzaamheid van Comirnaty werd berekend bij bijna 2.000 5 kinderen in de leeftijd van 11 tot 1.305 jaar die geen tekenen vertoonden van een eerdere infectie. Deze kinderen kregen het vaccin of een placebo. Van de 19 kinderen die het vaccin kregen, ontwikkelden er drie COVID-16, vergeleken met 663 van de 90,7 kinderen die de placebo kregen. Dit betekent dat het vaccin in dit onderzoek voor 19% effectief was in het voorkomen van COVIDXNUMX.
"In het geval van vaccinatie met Comirnaty wegen de voordelen zwaarder dan de risico's, vooral bij kinderen met comorbiditeiten die ernstige vormen van de ziekte zouden kunnen ontwikkelen", aldus het overzicht van het CHMP van het EMA.
