De minister van Volksgezondheid heeft een nieuw besluit ondertekend dat een reeks belangrijke veranderingen in Roemenië oplegt, en ik heb daar onlangs in een eerste fase over gesproken, toen ik u vertelde dat het wettelijke regime van planten, stoffen en verdovende preparaten aan het veranderen is en dat psychotrope geneesmiddelen gebruikt in de diergeneeskunde.
De minister van Volksgezondheid heeft ook een procedure uitgevaardigd samen met het nieuwe besluit, en hieronder kunt u de bepalingen ervan bekijken met betrekking tot de manier waarop de controle en het toezicht op de bereidingshandelingen van deze geneesmiddelen worden uitgeoefend, alles volgens besluit 1.328/56/2022.
"De activiteit van controle en toezicht op de operaties bedoeld in art. 1 wordt uitgevoerd door de Nationale Veterinaire Sanitaire en Voedselveiligheidsautoriteit, via haar eigen controlestructuren, evenals door de provinciale sanitair-veterinaire en voedselveiligheidsafdelingen van respectievelijk de gemeente Boekarest, volgens de bepalingen van art. 7 lid. (1^3) uit wet nr. 339/2005, met daaropvolgende wijzigingen en toevoegingen.
De controle en het toezicht op de verrichtingen voorzien in art. 1 wordt uitgevoerd door middel van controles die worden uitgevoerd volgens de jaarlijkse controleplannen en specifieke procedures die zijn ontwikkeld door de controlestructuren bedoeld in paragraaf. (1), met taken op het gebied van diergeneesmiddelen. Elke controleactie die wordt uitgevoerd bij erkende sanitair-veterinaire eenheden voor het uitvoeren van operaties met verdovende en psychotrope preparaten wordt afgesloten met het opstellen van een controlenota, die aan de marktdeelnemer wordt meegedeeld.
De officiële dierenarts met controlebevoegdheid over de erkende sanitair-veterinaire eenheden voor het uitvoeren van operaties met verdovende en psychotrope preparaten heeft recht op toegang, zonder voorafgaande kennisgeving, tot de lokalen waar deze operaties worden uitgevoerd, evenals tot hun specifieke documenten . De officiële dierenarts met controletaken neemt, indien nodig, monsters voor laboratoriumonderzoek.
Indien door de controles uitgevoerd door het gespecialiseerde personeel van de Nationale Veterinaire Sanitaire en Voedselveiligheidsautoriteit, respectievelijk van de eenheden die daaraan ondergeschikt zijn, wordt vastgesteld dat niet aan de sanitair-veterinaire voorwaarden van de geldende wetgeving is voldaan, geldt het volgende Er kunnen maatregelen worden gelast: contraventionele sancties, in overeenstemming met de geldende wettelijke bepalingen.
Opschorting van de activiteit waarvoor niet aan de sanitair-veterinaire voorwaarden is voldaan, in overeenstemming met de geldende wettelijke bepalingen. Verbod op het uitvoeren van activiteiten waarvoor niet aan de sanitair-veterinaire voorwaarden is voldaan, in overeenstemming met de geldende wettelijke bepalingen. Telkens wanneer, in het kader van een controleactiviteit die wordt uitgevoerd volgens de bepalingen van deze procedure, een overtreding van de bepalingen van wet nr. 143/2000 stelt het gespecialiseerde personeel binnen de ANSVSA, respectievelijk van de daaraan ondergeschikte eenheden, de bevoegde strafrechtelijke onderzoeksinstanties op de hoogte."
