De minister van Volksgezondheid heeft een uiterst belangrijk besluit genomen voor Roemenië, een besluit dat een grote impact kan hebben op een aanzienlijk aantal Roemenen, en dit is omdat besloten is een nieuw besluit toe te voegen aan de lijst van geneesmiddelen die zijn afgeleid van menselijk bloed, of menselijk bloed. plasma, dat hij verwachtte door enkele Roemenen die hem nodig hadden.
De minister van Volksgezondheid heeft besloten om het geneesmiddel humaan tetanusimmunoglobuline, met ATC-codenummer J06BB02, toe te voegen aan de lijst van geneesmiddelen die zijn afgeleid van menselijk bloed of menselijk plasma, zodat het binnenkort beschikbaar zal worden gesteld aan de mensen die het moeten gebruiken Dus als u zich tot deze middelen rekent, kunt u met uw arts praten over het mogelijke gebruik ervan.
"Gezien het adres CNAS-adresnr. P6004/04.08.2022, geregistreerd bij het Ministerie van Volksgezondheid onder nr. Reg1/17257/11.08.2022, waarbij stappen worden gevraagd om geneesmiddelen met DCI MENSELIJKE TETANUS IMMUNOGLOBULINE - ATC-code J06BB02 op te nemen in de bijlage bij het besluit van de minister van Volksgezondheid nr. 402/2018 betreffende de goedkeuring van de lijst van geneesmiddelen afgeleid van menselijk bloed of menselijk plasma.
Het CNAS-verzoek werd ingediend naar aanleiding van de kennisgeving van PRISUM HEALTHCARE SRL, als houder van de vergunning voor de levering van geneesmiddelen voor bijzondere behoeften, afgegeven voor het geneesmiddel met de handelsnaam TETAGAM P (DCI TETANIC IMMUNOGLOBULINĂ UMANĂ – ATC-code J06BB02) .
Gezien adresnr. 60885E/12.08.2022, geregistreerd bij het Ministerie van Volksgezondheid onder nr. Reg1/17257/19.08.2022, waarmee ANMDMR de bevestiging heeft verzonden van de classificatie van het medicijn TETAGAM P (DCI HUMAN TETANIC IMMUNOGLOBULINE) in de categorie geneesmiddelen afgeleid van menselijk bloed of menselijk plasma, bijlage bij het besluit van de minister van Volksgezondheid Nee. 402 van 28.03.2018 betreffende de goedkeuring van de lijst van geneesmiddelen afgeleid van menselijk bloed of menselijk plasma, zal worden aangevuld in de zin van het toevoegen aan positie nr. 18 van het geneesmiddel met de internationale algemene naam HUMAN TETANIC IMMUNOGLOBULINE.
In navolging van het bovenstaande en overeenkomstig de bepalingen van art. 7 lid. (4) uit Regeringsbesluit nr. 144/2010 betreffende de organisatie en het functioneren van het ministerie van Volksgezondheid heeft de afdeling Farmaceutische en Medische Hulpmiddelen dit ontwerpbesluit ontwikkeld ter aanvulling van de bijlage bij het besluit van de minister van Volksgezondheid nr. 402/28.03.2018.
Wat betreft de goedkeuring van de lijst van geneesmiddelen afgeleid van menselijk bloed of menselijk plasma, die, als u daarmee akkoord gaat, deze goedkeurt, zodat deze op de website van het ministerie van Volksgezondheid kan worden gepubliceerd, onder de titel Transparantie van de besluitvorming, in overeenstemming met de bepalingen van wet nr. 52/2003 over transparantie van besluitvorming in het openbaar bestuur, opnieuw gepubliceerd."
