CNCAV ujawniło dzisiaj, że w Europie nowy typ szczepionki produkowanej przez firmę Johnson & Johnson podlega procedurze autoryzacji i szacuje się, że około połowy marca mogłaby uzyskać zgodę na stosowanie.
Do tej pory różne badania plasowały skuteczność szczepionki Johnson&Johnson niżej niż szczepionki firm Pfizer, Moderna czy AstraZeneca, więc czas pokaże, co Europejska Agencja Leków zdecyduje na temat tej szczepionki i jej stosowania w Europie.
„Szczepionka Johnson & Johnson mogłaby zostać dopuszczona do obrotu w pierwszej połowie marca
Europejska Agencja Leków (EMA) otrzymała wniosek o warunkowe dopuszczenie do obrotu szczepionki Johnson & Johnson/Janssen.
Co dalej?
EMA przeprowadzi niezależną i wnikliwą ocenę naukową szczepionki.
Na podstawie oceny EMA, jeśli okaże się, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna, Komisja Europejska podejmie szybkie kroki w celu wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Szczepionka będzie mogła być wówczas stosowana w państwach członkowskich UE.
Aby przyspieszyć proces oceny, EMA na bieżąco dokonywała przeglądu danych Johnson & Johnson / Janssen Pharmaceuticals, gdy tylko stały się dostępne.
Eksperci EMA mogliby wydać opinię do połowy marca 2021 r., pod warunkiem że dane firmy na temat skuteczności, bezpieczeństwa i jakości szczepionki będą wystarczająco kompleksowe i rzetelne.
Dwóch innych producentów szczepionek, CureVac i Novavax, przesyła obecnie dane do ciągłego przeglądu”.
