Minister Zdrowia podpisał nowe rozporządzenie, które narzuca w Rumunii szereg ważnych zmian, o czym mówiłem kiedyś w pierwszej fazie, gdy mówiłem Państwu, że zmienia się reżim prawny roślin, substancji i środków odurzających oraz leków psychotropowych stosowany w weterynarii.
Wraz z nowym rozporządzeniem Minister Zdrowia wydał także procedurę, w której poniżej znajdują się jej zapisy dotyczące sposobu sprawowania kontroli i nadzoru nad czynnościami przygotowania tych leków, wszystko zgodnie z rozporządzeniem nr 1.328/56/2022.
„Działalność kontroli i nadzoru nad działalnością, o której mowa w art. 1, przeprowadza Krajowy Urząd ds. Weterynarii Sanitarnej i Bezpieczeństwa Żywności, poprzez własne struktury kontrolne, a także powiatowe wydziały sanitarno-weterynaryjne i wydziały bezpieczeństwa żywności, odpowiednio gminy Bukareszt, zgodnie z przepisami art. 7 ust. (1^3) z ustawy nr. 339/2005 z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami.
Kontrola i nadzór nad działalnością, o której mowa w art. 1, przeprowadza się poprzez kontrole przeprowadzane zgodnie z rocznymi planami kontroli oraz szczegółowymi procedurami opracowanymi przez struktury kontrolne, o których mowa w ust. (1), z obowiązkami w dziedzinie weterynaryjnych produktów farmaceutycznych. Każda czynność kontrolna przeprowadzana w uprawnionych jednostkach sanitarno-weterynaryjnych do wykonywania czynności z preparatami odurzającymi i psychotropowymi kończy się sporządzeniem protokołu kontroli, który przekazywany jest przedsiębiorcy.
Urzędowy lekarz weterynarii posiadający uprawnienia kontrolne uprawnionych jednostek sanitarno-weterynaryjnych do wykonywania czynności z preparatami odurzającymi i psychotropowymi ma prawo dostępu, bez uprzedniego powiadomienia, do pomieszczeń, w których przeprowadzane są te czynności, oraz do znajdujących się w nich dokumentów. Urzędowy lekarz weterynarii pełniący obowiązki kontrolne pobiera, w stosownych przypadkach, próbki do badań laboratoryjnych.
Jeżeli w wyniku kontroli przeprowadzonej przez wyspecjalizowany personel Państwowej Komisji Weterynaryjnej Sanitarnej i Bezpieczeństwa Żywności lub podległych jej jednostek okaże się, że nie są spełnione warunki sanitarno-weterynaryjne określone obowiązującymi przepisami, należy: można zarządzić środki: kary umowne, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.
Zawieszenie działalności w przypadku niespełnienia warunków sanitarno-weterynaryjnych, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Zakaz wykonywania działalności niespełniającej warunków sanitarno-weterynaryjnych, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Ilekroć w ramach czynności kontrolnej prowadzonej zgodnie z postanowieniami niniejszego postępowania dojdzie do naruszenia przepisów ustawy nr. 143/2000, wyspecjalizowany personel ANSVSA lub odpowiednio podległych mu jednostek powiadamia właściwe organy dochodzeniowe.”
