Minister Zdrowia podjął niezwykle ważną dla Rumunii decyzję, która może mieć duży wpływ na znaczną liczbę Rumunów, a to dlatego, że podjęto decyzję o dodaniu nowego do wykazu leków otrzymywanych z krwi ludzkiej, czyli plazmę, czego oczekiwała część potrzebujących go Rumunów.
Minister Zdrowia podjął decyzję o wpisaniu leku immunoglobulina ludzka tężcowa o numerze kodu ATC J06BB02 na listę leków otrzymywanych z krwi lub osocza ludzkiego, aby już wkrótce mogła być udostępniona osobom potrzebującym jej stosowania , więc jeśli zaliczasz się do nich, możesz porozmawiać z lekarzem na temat ich możliwego zastosowania.
„Biorąc pod uwagę adres CNAS nr. P6004/04.08.2022, zarejestrowana w Ministerstwie Zdrowia pod nr. Reg1/17257/11.08.2022, w którym zwraca się o podjęcie kroków w celu włączenia leków zawierających DCI HUMAN TĘCZNIK IMMUNOGLOBULINĘ – kod ATC J06BB02, w Załączniku do Rozporządzenia Ministra Zdrowia nr 402/2018. XNUMX/XNUMX w sprawie zatwierdzenia wykazu leków otrzymywanych z krwi ludzkiej lub osocza ludzkiego.
Wniosek do CNAS został złożony w wyniku zgłoszenia spółki PRISUM HEALTHCARE SRL, jako posiadacza Pozwolenia na dostawę leków specjalnego przeznaczenia wydanego dla leku o nazwie handlowej TETAGAM P (DCI TETANIC IMMUNOGLOBULINú UMANí – kod ATC J06BB02) .
Biorąc pod uwagę adres nr. 60885E/12.08.2022, zarejestrowana w Ministerstwie Zdrowia pod nr. Reg1/17257/19.08.2022, którym ANMDMR przesłał potwierdzenie klasyfikacji leku TETAGAM P (DCI HUMAN TETANIC IMMUNOGLOBULIN) do kategorii leków otrzymywanych z krwi ludzkiej lub osocza ludzkiego, Załącznik do Rozporządzenia Ministra Zdrowia NIE. Uchwała nr 402 z dnia 28.03.2018 r. w sprawie zatwierdzenia wykazu leków otrzymywanych z krwi ludzkiej lub osocza ludzkiego zostanie uzupełniona w sensie dodania do pozycji nr 18 leku o międzynarodowej nazwie zwyczajowej HUMAN TETANIC IMMUNOGLOBULIN.
W związku z powyższym i zgodnie z postanowieniami art. 7 ust. (4) z decyzji rządu nr. nr 144/2010 w sprawie organizacji i funkcjonowania Ministra Zdrowia, Departament Farmaceutyki i Wyrobów Medycznych opracował niniejszy Projekt Rozporządzenia w sprawie uzupełnienia Załącznika do Rozporządzenia Ministra Zdrowia nr 402/28.03.2018. XNUMX/XNUMX.
W sprawie zatwierdzenia wykazu leków otrzymywanych z krwi ludzkiej lub osocza ludzkiego, w przypadku wyrażenia zgody prosimy o jego zatwierdzenie w celu opublikowania na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia w rubryce Przejrzystość podejmowania decyzji, w zgodnie z przepisami ustawy nr. 52/2003 w sprawie przejrzystości podejmowania decyzji w administracji publicznej, ponownie opublikowane.”
