Coronavirus: Den rumänska regeringen tillkännager godkännandet av det första EU-vaccinet

Det första vaccinet mot Corona-viruset godkändes av myndigheterna i EU för användning i alla länder som är med i unionen, detta efter att Storbritannien, USA, Kanada fattat liknande beslut och vaccinationsprocesserna redan har påbörjats. .

Den rumänska regeringen förbereder redan allt för den symboliska starten av vaccinationsprocessen mot Coronaviruset i Rumänien, 10.000 XNUMX doser kommer att anlända till vårt land under de följande dagarna, så att tillräckligt många ska kunna vaccineras så snabbt som möjligt.

"Idag beviljade EU-kommissionen ett villkorat marknadsföringstillstånd (CMA) för covid-19-vaccinet utvecklat av BioNTech och Pfizer, vilket gör det till det första covid-19-vaccinet som godkänts i EU. Detta godkännande följer en positiv vetenskaplig rekommendation baserad på en grundlig utvärdering av vaccinets säkerhet, effekt och kvalitet av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och är godkänd av medlemsstaterna.

EU-kommissionens ordförande Ursula von der Leyen sa: "I dag lägger vi till ett viktigt kapitel till en europeisk framgångssaga. Vi har godkänt det första säkra och effektiva vaccinet mot COVID-19. Fler vacciner kommer snart. De vaccindoser som godkänts idag kommer att vara tillgängliga för alla EU-länder samtidigt under samma villkor. De kommande europeiska vaccinationsdagarna kommer också att bli ett stort ögonblick av enighet. Det här är ett bra sätt att avsluta detta svåra år och börja vända blad om denna pandemi. Vi är alla i detta tillsammans. "

Stella Kyriakides, kommissionsledamot med ansvar för hälsa och livsmedelssäkerhet, sa: "Detta är en stor dag för Europa. Det är en dag av sann europeisk solidaritet i handling. Efter månader av arbete ser vi att vår EU-vaccinstrategi lönar sig – tillgång till säkra, effektiva och prisvärda vacciner samtidigt för alla medlemsländer. Idag bevittnar vi vad som kan uppnås kollektivt när vi arbetar tillsammans i en stark europeisk hälsounion. Ett Europa som bryr sig och stöttar. Ett Europa som inte lämnar stenen ovänd. "

BioNTech och Pfizer lämnade in en formell ansökan om ett villkorat försäljningstillstånd den 1 december. Detta följde på analys av deras data i en "pågående granskning" av EMA från den 6 oktober. Tack vare denna kontinuerliga granskning kunde EMA bedöma ansökan om villkorat marknadsföringstillstånd mycket snabbt. Denna procedur, utformad specifikt för nödsituationer, säkerställer den snabbaste möjliga bedömningen, samtidigt som den säkerställer att alla krav på vaccinets säkerhet, effektivitet och kvalitet utvärderas fullständigt och grundligt."