Den rumänska regeringen, genom CNCAV, har publicerat den första informationen om hur AstraZeneca-vaccinet fungerar, nyligen godkänt av Europeiska läkemedelsmyndigheten för användning bland den vuxna befolkningen.
"Hur fungerar det nyligen licensierade vaccinet som utvecklats av AstraZeneca/Oxford?
Vaccinet som utvecklats av AstraZeneca/Oxford (ChAdOx1-S) är ett icke-replikerande viralt vektorvaccin. Det finns andra vacciner under utveckling baserade på denna teknik mot sjukdomar orsakade av virus som HIV och Zika. Ett ebolavaccin baserat på en icke-replikerande viral vektor har redan godkänts i EU.
Dessa typer av vacciner använder ett annat virus, i fallet med ChAdOx1-S-vaccinet ett adenovirus, för att transportera ett fragment av den genetiska informationen från SARS-CoV-2-viruset in i cellerna på administreringsstället, som sedan syntetiserar Spike-proteinet av SARS-CoV-2. Detta protein kommer att kännas igen av immunsystemet som främmande för kroppen och antikroppar och celler kommer att produceras för att attackera det. Om de vaccinerade senare stöter på SARS-CoV-2-viruset kommer deras kropp att känna igen det och vara beredd att försvara sig.
Adenoviruset som används för att utveckla AstraZenecas vaccin infekterar normalt inte människor, är isolerat från schimpanser och modifieras så att det förlorar sin förmåga att föröka sig.
Precis som med budbärar-RNA-vacciner är en av de stora fördelarna den korta tiden som krävs för utveckling och produktion.
Hur effektivt är det och vilken information finns det om skydd?
Vaccinets effektivitet hos personer som fått båda doserna beräknas till 59.5 %, med början 15 dagar efter administreringen av den andra dosen. Skyddet börjar cirka 3 veckor efter den första dosen av vaccinet, men optimalt skydd kanske inte uppnås förrän 15 dagar efter den andra dosen. Varaktigheten av skyddet som ges av vaccinet är under utvärdering.
Kliniska studier gjorde det inte möjligt att uppskatta effekten hos personer över 55 år. Endast 13 % av studiedeltagarna var över 65 och endast 2.8 % över 75. De äldre registrerades senare och det lilla antalet covid-19-fall som ackumulerats fram till tidpunkten för godkännandet var inte tillräckligt för att med säkerhet kunna beräkna effektiviteten i denna population. Ytterligare resultat från pågående kliniska prövningar kan klargöra denna situation i framtiden.
Vilka biverkningar har observerats i kliniska prövningar?
De vanligaste rapporterade biverkningarna var:
- smärta på injektionsstället
- huvudvärk
- Trötthet
- muskel- och ledvärk
- feber
- frossa
- illamående
De flesta biverkningar är milda eller måttliga och försvinner inom några dagar efter vaccinationen. Jämfört med den första dosen var biverkningarna efter den andra mildare och mindre frekventa.
Vilka kontraindikationer har det?
ChAdOx1-S-vaccinet är kontraindicerat för personer med känd överkänslighet mot något av ämnena som ingår i dess sammansättning. Dessutom, om en anafylaktisk reaktion inträffar vid den första dosen, är administrering av den andra dosen kontraindicerad. Vaccination rekommenderas att skjutas upp för personer som visar tecken och symtom på akut sjukdom. Efter vaccination rekommenderas övervakning i minst 15 minuter.
Hur administreras det?
Vaccinet administreras intramuskulärt och två doser krävs för immunisering, med det rekommenderade intervallet mellan de två doserna är 4-12 veckor.
Hur många doser har den och hur förvaras den?
En dos är 0.5 ml och vaccinet kommer att formuleras i injektionsflaskor med 8 eller 10 doser, förvaras vid en temperatur på 2-8 grader C, med en hållbarhet på 6 månader."
