Hälsoministern fattade ett oerhört viktigt beslut för Rumänien, ett som kan ha stor inverkan på ett stort antal rumäner, och detta beror på att man beslutade att lägga till ett nytt till listan över läkemedel som härrör från mänskligt blod, eller humant blod. plasma, som han förväntades av några av de rumäner som behöver honom.
Hälsoministern beslutade att lägga till läkemedlet humant stelkrampimmunoglobulin, med ATC-kodnummer J06BB02, till listan över de som härrör från humant blod, eller human plasma, så att det snart kommer att göras tillgängligt för de människor som behöver använda det , så om du räknar dig bland dem kan du prata med din läkare om deras möjliga användning.
"Med tanke på adressen CNAS adress nr. P6004/04.08.2022, registrerad på hälsoministeriet under nr. Reg1/17257/11.08.2022, genom vilken steg begärs att inkludera läkemedel med DCI HUMAN TETANUS IMMUNOGLOBULIN - ATC-kod J06BB02, i bilagan till hälsoministerns förordning nr. 402/2018 om godkännande av förteckningen över läkemedel som härrör från humant blod eller human plasma.
CNAS-begäran ingavs som ett resultat av anmälan från PRISUM HEALTHCARE SRL, som innehavare av tillståndet för tillhandahållande av läkemedel för särskilda behov utfärdat för läkemedlet med handelsnamnet TETAGAM P (DCI TETANIC IMMUNOGLOBULINĂ UMANĂ – ATC-kod J06BB02) .
Med tanke på adress nr. 60885E/12.08.2022, registrerad vid hälsoministeriet under nr. Reg1/17257/19.08.2022, genom vilken ANMDMR skickade en bekräftelse på klassificeringen av läkemedlet TETAGAM P (DCI HUMAN TETANIC IMMUNOGLOBULIN) i kategorin läkemedel som härrör från humant blod eller human plasma, bilaga till hälsoministerns order Nej. 402 av den 28.03.2018 angående godkännande av listan över läkemedel som härrör från humant blod eller human plasma, kommer att kompletteras i betydelsen att till position nr 18 läggas till läkemedlet med det internationella gemensamma namnet HUMAN TETANIC IMMUNOGLOBULIN.
Efter ovanstående och enligt bestämmelserna i art. 7 para. (4) från regeringsbeslut nr. 144/2010 angående hälsoministeriets organisation och funktion har avdelningen för läkemedel och medicintekniska produkter tagit fram detta förslag till förordning om komplettering av bilagan till hälsoministerns förordning nr. 402/28.03.2018.
När det gäller godkännandet av listan över läkemedel som härrör från humant blod eller human plasma, som, om du samtycker, vänligen godkänn den, för att publicera den på hälsoministeriets webbplats, under rubriken Öppenhet i beslutsfattande, i i enlighet med bestämmelserna i lag nr. 52/2003 om insyn i beslutsfattandet i offentlig förvaltning, ompublicerad."
