Ministrul Sanatatii, Alexandru Rafila, intentioneaza sa adopte un nou decret ministerial prin care vrea sa impuna in toata Romania o serie de noi norme care reglementează autorizarea functionarii si desfasurarii activitatilor in domeniul transfuzional la nivelul Institutului National de Transfuzie Sanguina Prof Dr C T Nicolau, al centrelor de transfuzie sanguina si al unitatilor de transfuzie sanguina din cadrul spitalelor cu paturi.
Ministrul Sanatatii subliniaza in mod oficial faptul ca aceste reglementari stabilesc cadrul legal pentru eliberarea autorizatiilor necesare functionarii si definesc pasii prin care institutiile implicate trebuie sa dovedeasca indeplinirea conditiilor de securitate si calitate.
Conform noilor norme, Institutul National de Transfuzie Sanguina si centrele de transfuzie sanguina regionale si judetene sunt obligate sa pregateasca si sa depuna documentatia completa pentru solicitarea autorizatiei in termen de sase luni de la intrarea in vigoare a ordinului.
Aceasta masura vizeaza uniformizarea procedurilor si asigurarea standardelor inalte de operare in toate unitatile care preleveaza, proceseaza si distribuie resursa de sange catre spitale.
Ministrul Sanatatii afirma ca unitatile de transfuzie sanguina integrate in cadrul spitalelor cu paturi, care erau autorizate la data intrarii in vigoare a acestui ordin, trebuie sa solicite reautorizarea in acelasi termen de sase luni, evaluarea derulandu-se in conformitate cu prevederile prezentului text.
Astfel se garanteaza actualizarea periodica a conditiilor de functionare si se asigura trasabilitatea rapida a eventualelor neconformitati descoperite in activitate. Pentru eliberarea autorizatiilor, directiile de sanatate publica judetene si cea a municipiului Bucuresti analizeaza dosarele depuse, verificand indeplinirea criteriilor stabilite la articolul 5.
Ministrul Sanatatii explica tuturor ca evaluarea include verificari referitoare la dotarea tehnica, competenta personalului, procedurile de bunastare si siguranta a donatorilor, precum si sistemele de trasabilitate a componentelor sanguine.
Autorizarea activitatilor specifice domeniului transfuzional consta in obtinerea dreptului de desfasurare a fiecarei activitati pentru care se solicita autorizare. Astfel, activitatile de recoltare, testare, procesare si distribuire a sangelui si produselor sanguine sunt supuse unei evaluari detaliate, iar institutiile trebuie sa demonstreze conformitatea cu standardele nationale si europene in vigoare.
Ministrul Sanatatii aduce in atentie ca reglementarile aprobate abroga prevederile ordinului ministrului sanatatii nr. 1.225 din 2006 si pe cele ale ordinului nr. 607 din 2013. Prin aceasta se asigura un cadru legislativ unitar care reflecta evolutiile tehnologice si cerintele actuale privind siguranta hemocomponentelor si protectia sanatatii publice.
Implementarea noilor norme se inscrie in strategia ministerului de modernizare a serviciilor de transfuzie, de imbunatatire a timpilor de raspuns la cererile spitalelor si de asigurare a unor proceduri transparente. Ministerul Sanatatii va asigura suport tehnic si ghidare pentru serviciile de sanatate publica responsabile de evaluare si autoritate.
Ministrul Sanatatii confirma ca urmatoarea perioada directiile de sanatate publica vor organiza sesiuni de informare si vor pune la dispozitie modele de documente necesare conform instructiunilor din anexele ordinului. Scopul este de a facilita procesul de autorizare si a evita intarzieri care ar putea afecta managementul stocurilor de sange.
Prin aceste masuri se urmareste stimularea unei culturi a sigurantei transfuzionale, in care rigurozitatea proceselor si transparenta actiunilor sa contribuie la cresterea increderii populatiei in sistemul national de transfuzie sanguina. Implementarea cu succes a acestor norme va constitui un pas esential spre garantarea accesului rapid si sigur al pacientilor la producele sanguine vitale.
This post was last modified on mai 4, 2025, 1:12 PM 13:12