Il Ministero della Salute presenta di seguito cosa significa effettivamente l’efficacia di un vaccino e mostra come questo tipo di siero immunizzante aiuti le persone e possa essere estremamente importante nell’intero contesto della pandemia di Coronavirus nel mondo.
“L’efficacia di un vaccino dimostra quanto diminuiscono i casi di malattia nella popolazione vaccinata, rispetto a quella non vaccinata.
“Efficacia 95%” non significa, come potrebbe essere facile credere, che nel 5% dei casi il vaccino fallisce ed è inutile. Infatti, “efficacia al 95%” significa che, rispetto a una persona non vaccinata, una persona vaccinata ha un rischio 20 volte inferiore di sviluppare COVID-19* sintomatico.
Come si arriva a questa stima dell’efficacia? Attraverso studi clinici. Ad esempio, lo studio clinico che ha portato all’approvazione del vaccino Pfizer BioNTech ha seguito 43.448 persone, divise in due gruppi: quelli che hanno ricevuto il vaccino e quelli che hanno ricevuto un placebo (una soluzione salina).
In entrambi i gruppi, le iniezioni sono state somministrate a 21 giorni di distanza. Uno degli obiettivi principali dello studio era determinare l’efficacia del vaccino contro lo sviluppo di COVID-19 sintomatico almeno 7 giorni dopo la somministrazione della seconda dose. È stato osservato che:
Delle 21.720 persone che hanno ricevuto il vaccino, solo 8 hanno sviluppato sintomi specifici di COVID-19, confermati dai test RT-PCR
Delle altre 21.728 persone che hanno ricevuto placebo (soluzione salina), 162 hanno sviluppato sintomi specifici di COVID-19, confermati dai test RT-PCR
Sulla base dei dati sopra riportati, l’efficacia del vaccino è stata calcolata al 95%. L’efficacia negli studi clinici è definita matematicamente dalla formula:
(il rischio di malattia della popolazione non vaccinata – il rischio di malattia della popolazione vaccinata)*100/il rischio di malattia della popolazione non vaccinata,
dove il rischio di malattia nei due gruppi è calcolato come il rapporto tra il numero di persone che si sono ammalate e il numero totale di persone in quel gruppo.
*Un caso di COVID-19 sintomatico è definito dal punto di vista medico come un’infezione da SARS-CoV-2 che si manifesta con segni e sintomi che possono variare da lievi a molto gravi. Un caso di COVID-19 asintomatico è definito come infezione da SARS-CoV-2 che non si manifesta in alcun modo clinicamente."
