Vaccins tegen het coronavirus worden door velen als onveilig gezien omdat ze zeer snel zijn gemaakt, maar de realiteit is heel anders en hieronder kun je zien hoe de productie ervan zo snel mogelijk was.
‘Het vaccin is snel gemaakt, maar dat maakt het niet onveilig
Het vaccin werd heel snel gemaakt. Waarom?
Omdat absoluut iedereen op deze aarde op de een of andere manier door deze pandemie is getroffen, hadden we dringend een oplossing nodig.
Hoe werkte het?
Door verschillende normale ontwikkelingsstadia van een vaccin te combineren.
Een normaal vaccin, in een niet-pandemische situatie, wordt in ongeveer tien jaar als volgt op de markt gebracht: 10-1 jaar onderzoek op weefsels, in het laboratorium; tientallen artikelen geschreven over deze onderzoeken; het indienen van een enorm dossier bij de autoriteiten; wachtte 2 maanden tot controle; goedkeuring fase 6; onderzoek 2-1 jaar op dieren; en bestanden; goedkeuring van fase 2-studies bij mensen, eerst kleine veiligheidsbatches (3 jaar), daarna grote batches om de werkzaamheid aan te tonen (1-1 jaar); goedkeuring van vaccins; fondsenwerving – hier doet het farmaceutische bedrijf onderzoek om te zien of het de moeite waard is om verder geld te investeren, of het vaccin nuttig zal zijn / zal worden gekocht; oprichting van een fabriek/productie-infrastructuur (2 jaar), vaccinproductie met het ingezamelde geld; eindelijk op de markt brengen.
Wat is er deze keer anders gedaan?
In de eerste plaats hebben honderden laboratoria al hun onderzoeksprojecten geannuleerd en in één richting gestuurd: de creatie van een vaccin – een vaccin dat uiteindelijk is gecreëerd na een mRNA-techniek die de afgelopen twintig jaar is onderzocht;
Dan investeren de machtige staten hun geld direct, en niet het geld van het farmaceutische bedrijf, in de productie van het vaccin – dat wil zeggen: het vaccin wordt direct geproduceerd, voordat de klinische proeven beginnen – dus een parallelle productie;
Klinische onderzoeken werden uitgevoerd in ultramoderne laboratoria en klinieken waar veel mensen zich gemakkelijk voor konden inschrijven – omdat we midden in de pandemie zitten, dus we hebben overal proefpersonen, gemakkelijk te vinden, gemakkelijk in te schrijven.
Alle fasen van een klinische proef – 1, 2 en 3 – werden tegelijkertijd uitgevoerd;
De autoriteiten gaven prioriteit aan de follow-up van onderzoeken en de afgifte van vergunningen in een noodregime.
Dit alles leidde tot het samenvoegen van alle ontwikkelingsfasen en het op de markt brengen van een vaccin, waardoor dit proces werd teruggebracht van 10 jaar naar 1 jaar.
Dus ja, het vaccin is snel gemaakt, maar dat maakt het niet onveilig. Dr. Mihail Pautov, specialist, algemene chirurgie en onderzoeksassistent bij IC Fundeni, Boekarest
De ‘kans’ was dat het virus zeer overdraagbaar is en dat er in de onderzoeken zeer snel voldoende gevallen van infectie konden worden verzameld, zodat de werkzaamheid in recordtijd kon worden aangetoond.”
