Pierwsza szczepionka przeciwko wirusowi Corona została dopuszczona przez władze w Unii Europejskiej do stosowania we wszystkich krajach wchodzących w skład Unii, po tym jak Wielka Brytania, USA, Kanada podjęły podobne decyzje, a procesy szczepień już się rozpoczęły .
Rząd rumuński już wszystko przygotowuje na symboliczne rozpoczęcie procesu szczepień przeciwko koronawirusowi w Rumunii, w kolejnych dniach do naszego kraju dotrze 10.000 XNUMX dawek, aby jak najszybciej mogła zostać zaszczepiona wystarczająca liczba osób.
"Komisja Europejska wydała dziś warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (CMA) szczepionki przeciwko Covid-19 opracowanej przez BioNTech i Pfizer, co czyni ją pierwszą szczepionką na Covid-19 dopuszczoną w UE. Dopuszczenie to następuje po pozytywnej rekomendacji naukowej opartej na dokładnej ocenie bezpieczeństwa, skuteczności i jakości szczepionki przeprowadzonej przez Europejską Agencję Leków (EMA) i zostało zatwierdzone przez państwa członkowskie.
Przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen powiedziała: „Dzisiaj dodajemy ważny rozdział do historii europejskiego sukcesu. Zatwierdziliśmy pierwszą bezpieczną i skuteczną szczepionkę przeciwko Covid-19. Wkrótce pojawią się kolejne szczepionki. Zatwierdzone dzisiaj dawki szczepionki będą dostępne we wszystkich krajach UE w tym samym czasie i na tych samych warunkach. Zbliżające się Europejskie Dni Szczepień będą także wspaniałym momentem jedności. To dobry sposób na zakończenie tego trudnego roku i rozpoczęcie zmiany kart tej pandemii. Jesteśmy w tym wszyscy razem. "
Stella Kyriakides, komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności, powiedziała: „To wielki dzień dla Europy. To dzień prawdziwej europejskiej solidarności w działaniu. Po miesiącach pracy widzimy, że nasza unijna strategia dotycząca szczepionek przynosi efekty – zapewnia dostęp do bezpiecznych, skutecznych i niedrogich szczepionek jednocześnie dla wszystkich państw członkowskich. Dziś jesteśmy świadkami tego, co można wspólnie osiągnąć, pracując razem w ramach silnej europejskiej unii zdrowia. Europa, która troszczy się i wspiera. Europa, która nie pozostawia kamienia bez kamienia. "
1 grudnia BioNTech i Pfizer złożyły formalny wniosek o warunkowe dopuszczenie do obrotu. Nastąpiło to po analizie ich danych w ramach „bieżącego przeglądu” przeprowadzonego przez EMA z dnia 6 października. Dzięki temu ciągłemu przeglądowi EMA była w stanie bardzo szybko ocenić wniosek o warunkowe dopuszczenie do obrotu. Procedura ta, zaprojektowana specjalnie na potrzeby sytuacji awaryjnych, zapewnia najszybszą możliwą ocenę, zapewniając jednocześnie pełną i dokładną ocenę wszystkich wymogów dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności i jakości szczepionek”.
