Szczepienie dzieci w wieku od 5 do 11 lat zostało zatwierdzone przez Europejską Agencję Leków, dzięki czemu w następnym okresie rozpocznie się proces, w tym w Rumunii, CNCAV wyjaśniający, jak wszystko się rozwinie.
„Europejska Agencja Leków (EMA) zaleca podawanie szczepionki firmy Pfizer przeciwko COVID-19 dzieciom w wieku od 5 do 11 lat!
U dzieci w wieku od 5 do 11 lat dawka leku Comirnaty będzie mniejsza niż stosowana u osób w wieku powyżej 12 lat (10 µg w porównaniu z 30 µg).
Według Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) szczepionka dla dzieci mogłaby być dostępna po 20 grudnia 2021 r. Podobnie jak w przypadku pozostałych grup wiekowych, szczepionkę podaje się w dwóch dawkach domięśniowo w odstępie 21 dni dni.
Badanie przeprowadzone na dzieciach w wieku od 5 do 11 lat wykazało, że odpowiedź immunologiczna na produkt Comirnaty podawany w niższej dawce (10 µg) była porównywalna z odpowiedzią obserwowaną po wyższej dawce (30 µg) podawanej osobom w wieku powyżej 16 lat (mierzona za pomocą poziom przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2).
Skuteczność leku Comirnaty obliczono u prawie 2.000 dzieci w wieku od 5 do 11 lat, które nie miały objawów wcześniejszej infekcji. Dzieci te otrzymały szczepionkę lub placebo. Spośród 1.305 dzieci, które otrzymały szczepionkę, u trojga rozwinęła się choroba Covid-19 w porównaniu z 16 z 663 dzieci, które otrzymały placebo. Oznacza to, że w tym badaniu szczepionka była skuteczna w zapobieganiu Covid90,7 w 19%.
„W przypadku szczepienia preparatem Comirnaty korzyści przewyższają ryzyko, szczególnie u dzieci z chorobami współistniejącymi, u których może rozwinąć się ciężka postać choroby” – stwierdza ocena przeprowadzona przez CHMP EMA.
